A vérzéscsillapítás két típusának hatékonyságának összehasonlítása: thromboelastometria (Rotem) irányított kezelés és hagyományos módszer újszülött, veleszületett szívsebészeti betegeknél (hemostasis)

Hatvan egymást követő újszülött beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiken 2022 áprilisa és 2023 októbere között gyermekkori szívműtéten estek át a Basaksehir Cam és a Sakura City Hospitalban. Nyolcvanhat olyan beteg adatait gyűjtötték össze, akik 2022. augusztus 15-e után ROTEM irányított transzfúziót kaptak. Az első tizenhat beteg kapott krioprecipitátumot a Modified ultra-filtration (MUF) eljárás közepén a korábbi hagyományos megközelítés szerint, így ezek a betegek kizártak. Tíz beteget pedig információhiány miatt kizártak. Harminc olyan beteg, akik ROTEM irányított transzfúziót kaptak, összehasonlítva a korábbi harminc olyan beteggel, akik hagyományosan kaptak transzfúziót. Nem volt véletlen besorolás, és standardizált érzéstelenítést és sebészeti technikákat alkalmaztak.

Érzéstelenítés indukálása midazolámmal, ketaminnal, fentanillal és rokurónium-bromiddal; és antifibrinolitikus (tranexámsav) infúziót alkalmaztak a műtét során a bőr záródásáig. Az anesztézia és a cardiopulmonary bypass (CPB) anesztéziát remifentanillal, midazolammal, ketaminnal és rokuroniummal, valamint szevofluránnal tartottuk fenn – nem a bypass alatt. Mérethez igazított bypass áramköröket és membrán oxigenátorokat (FX05 oxigenátor) használtunk. A bypass kör teljes feltöltési térfogata 250-400 ml volt, amely vörösvértestből (RBC), frissen fagyasztott plazmából (FFP), Isolyte-S oldatból, mannitból, nátrium-hidrogén-karbonátból, tranexámsavból, prednizolból és antibiotikumból állt. A CPB alatti véralvadásgátló kezelést 350 E/kg frakcionálatlan heparinnal (Novo-Heparin) és szükség szerint további 50 E/kg-os bólusokkal kezelték, hogy az aktivált alvadási időt (ACT) legalább 450 másodpercben tartsák. A heparin antikoagulációt 3,5 mg/kg protaminnal antagonizáltuk.

Vörösvérsejt-koncentrátumokat transzfundáltunk, hogy a hematokrit értéket 28-32%-on tartsuk a cardiopulmonary bypass (CPB) során. A bypass enyhe (maghőmérséklet 32 ​​°C) és közepes (maghőmérséklet 28 °C) hipotermia alatt történt. A szívizom védelmet hideg intermittáló vérű cardioplegiával (20 ml/kg) értük el, amelyet a CPB során állítottunk elő pufferolt del nido oldat (Plasma-Lyte A) hozzáadásával 1:4 arányban az artériás vonalból nyert teljes vérhez. A cardioplegia oldatot infúzió előtt 6 °C-on tartottuk. A ROTEM analízis futtatásához szükséges vérmintát közvetlenül a CPB elválasztása előtt vettük, amikor a betegek maghőmérséklete 36-37 °C volt. A MUF-et a CPB-ről való elválasztás után és 5-10 perccel a protamin beadása előtt végeztük, a cél hematokrit 35-40%. A heparin antagonizálást követően a vörösvértest-transzfúziókat 35-40%-os célhematokrit értékkel alkalmazták a nem cianotikus betegeknél, és 40-45%-os a cianotikus betegeknél.

Az alábbi tantárgyi jellemzőkről gyűjtöttünk adatokat: magasság (cm); súly (kg); életkor (nap); nem; cianózis jelenléte; genetikai rendellenesség jelenléte; Arisztotelész pontszáma (1,5-25); a műtéti beavatkozás időtartama (perc); CPB idő (perc); aorta keresztezési idő (perc); a legalacsonyabb maghőmérséklet a CPB alatt; a CPB után intraoperatívan transzfundált vérkészítmények teljes mennyisége (ml/kg), beleértve a vörösvérsejt-koncentrátumokat, az FFP-t, a vérlemezke-koncentrátumokat, a krioprecipitátumot és a fibrinogén-koncentrátumokat; a műtét után transzfundált vérkészítmények teljes mennyisége a gyermekszív-intenzív osztályra (PCICU) történő felvétel után 24 óráig (ml/kg); a mellkasi szonda elvezetésének teljes mennyisége műtét után a PCICU beadása után 24 óráig (ml/kg); 28 napos túlélés; extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) alkalmazása; és peritoneális dialízis szükségessége.

Minden betegnél rutin vérminta a hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), protrombin idő (PT), nemzetközi normalizált arány (INR), aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), vérlemezkeszám meghatározására; vesefunkciós tesztek a karbamidot és a kreatinint a műtét előtt összegyűjtötték. A Hb-t, a Hct-t, a PT-t, az INR-t, az aPTT-t, a thrombocytaszámot, a karbamidot és a kreatinint is elemezték az első posztoperatív reggelen.

A thromboelasztometriát a műtőben (OR) végeztük a ROTEM készülékkel. Négy assayt – EXTEM, INTEM, FIBTEM és HEPTEM – teszteltünk citrált teljes vérben. Mivel a mintavételkor a betegek még heparin hatás alatt voltak, a transzfúziót az EXTEM és FIBTEM tesztek eredményei alapján végeztük el. Mivel az EXTEM, FIBTEM A5 eredményeket a heparin-antagonizáció befejeztével kaptuk meg, ezért a vérkészítményeket az eredményeknek megfelelően transzfundáltuk. Ezeket az adatokat is gyűjtöttük.

Az elsődleges eredmény a perioperatív transzfúzió (intraoperatív és PCICU) aránya volt a ROTEM csoportban és a hagyományos csoportban. A másodlagos kimenetel a műtét utáni mellkasi szonda 24 óráig tartó vízelvezetése; peritoneális dialízis szükségessége. A többi elemzés főként leíró jellegű.