Vergleich der beiden Arten der Wirksamkeit des Hämostasemanagements: Thromboelastometrie (Rotem) geführtes Management und konventionelle Methode bei neugeborenen Patienten mit angeborener Herzchirurgie (hemostasis)

In diese Studie wurden 60 aufeinanderfolgende neugeborene Patienten einbezogen, die sich von April 2022 bis Oktober 2023 einer pädiatrischen Herzoperation im Basaksehir Cam und im Sakura City Hospital unterzogen hatten. Es wurden Daten von 86 Patienten gesammelt, die nach dem 15. August 2022 ROTEM-gesteuerte Transfusionen erhielten. Den ersten sechzehn Patienten wurde während des modifizierten Ultrafiltrationsverfahrens (MUF) gemäß dem vorherigen konventionellen Ansatz Kryopräzipitat verabreicht, sodass diese Patienten ausgeschlossen wurden. Und zehn Patienten wurden aufgrund fehlender Informationen ausgeschlossen. Dreißig Patienten, die ROTEM-gesteuerte Transfusionen erhielten, im Vergleich zu den vorherigen dreißig Patienten, die konventionell Transfusionen erhielten. Es gab keine Randomisierung und es wurden standardisierte Anästhesie- und Operationstechniken verwendet.

Anästhesieeinleitung durchgeführt mit Midazolam, Ketamin, Fentanyl und Rocuroniumbromid; Während der Operation wurde bis zum Verschluss der Haut eine antifibrinolytische Infusion (Tranexamsäure) verwendet. Anästhesie und kardiopulmonale Bypass-Anästhesie (CPB) wurden mit Remifentanil, Midazolam, Ketamin und Rocuronium sowie Sevofluran aufrechterhalten – nicht während des Bypasses. Es wurden größenangepasste Bypasskreisläufe und Membranoxygenatoren (FX05-Oxygenatoren) verwendet. Das gesamte Füllvolumen für den Bypass-Kreislauf betrug 250–400 ml und bestand aus roten Blutkörperchen (RBC), frisch gefrorenem Plasma (FFP), Isolyte-S-Lösung, Mannitol, Natriumbicarbonat, Tranexamsäure, Prednisol und Antibiotika. Die Antikoagulation während der CPB wurde mit 350 U/kg unfraktioniertem Heparin (Novo-Heparin) und zusätzlichen Boli von 50 U/kg nach Bedarf gesteuert, um eine aktivierte Gerinnungszeit (ACT) von mindestens 450 Sekunden aufrechtzuerhalten. Die Heparin-Antikoagulation wurde mit 3,5 mg/kg Protamin antagonisiert.

Konzentrate roter Blutkörperchen wurden transfundiert, um den Hämatokrit während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) bei 28–32 % zu halten. Der Bypass wurde unter leichter (Kerntemperatur 32 °C) und mäßiger (Kerntemperatur 28 °C) Unterkühlung durchgeführt. Der Myokardschutz wurde durch kalte intermittierende Blutkardioplegie (20 ml/kg) erreicht, die während der CPB durch Zugabe von gepufferter Del-Nido-Lösung (Plasma-Lyte A) im Verhältnis 1:4 zu Vollblut aus der arteriellen Leitung hergestellt wurde. Die Kardioplegielösung wurde vor der Infusion bei 6 °C gehalten. Blutproben für die Durchführung der ROTEM-Analyse wurden unmittelbar vor der CPB-Entwöhnung entnommen, als die Kerntemperatur der Patienten 36–37 °C betrug. MUF wurde nach der Entwöhnung von CPB und 5–10 Minuten vor der Protaminverabreichung mit einem angestrebten Hämatokrit von 35–40 % durchgeführt. Nach der Heparin-Antagonisierung erfolgten Erythrozytentransfusionen mit einem angestrebten Hämatokritwert von 35–40 % bei nicht-zyanotischen Patienten und 40–45 % bei zyanotischen Patienten.

Wir haben Daten zu den folgenden Probandenmerkmalen gesammelt: Größe (cm); Gewicht (kg); Alter (Tage); Geschlecht; Vorhandensein von Zyanose; Vorliegen einer genetischen Störung; Aristoteles-Partitur (1,5-25); Dauer des chirurgischen Eingriffs (Min.); CPB-Zeit (Min.); Aorta-Cross-Clamp-Zeit (Minuten); die niedrigste Kerntemperatur während CPB; Gesamtmenge der nach CPB intraoperativ transfundierten Blutprodukte (ml/kg), einschließlich Konzentrate roter Blutkörperchen, FFP, Blutplättchenkonzentrate, Kryopräzipitat und Fibrinogenkonzentrate; Gesamtmenge der nach der Operation transfundierten Blutprodukte bis zu 24 Stunden nach Aufnahme auf die pädiatrische Herz-Intensivstation (PCICU) (ml/kg); Gesamtmenge der Thoraxdrainage nach der Operation bis zu 24 Stunden nach Aufnahme in die PCICU (ml/kg); 28-Tage-Überlebensrate; Anwendung des extrakorporalen Membranoxygenators (ECMO); und Notwendigkeit einer Peritonealdialyse.

Bei allen Patienten routinemäßige Blutproben für Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (Hct), Prothrombinzeit (PT), International Normalised Ratio (INR), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), Thrombozytenzahl; Nierenfunktionstests: Harnstoff und Kreatinin wurden präoperativ gesammelt. Am ersten postoperativen Morgen wurden außerdem Hb, Hct, PT, INR, aPTT, Thrombozytenzahl, Harnstoff und Kreatinin analysiert.

Wir führten eine Thromboelastometrie im Operationssaal (OP) mit dem ROTEM-Gerät durch. Vier Tests – EXTEM, INTEM, FIBTEM und HEPTEM – wurden in Citrat-Vollblut getestet. Da die Patienten zum Zeitpunkt der Probenentnahme noch unter Heparinwirkung standen, nahmen wir Transfusionsanpassungen entsprechend den EXTEM- und FIBTEM-Testergebnissen vor. Da wir die EXTEM- und FIBTEM A5-Ergebnisse erhielten, sobald die Heparin-Antagonisierung abgeschlossen war, haben wir die Blutprodukte entsprechend den Ergebnissen transfundiert. Wir haben diese Daten auch erhoben.

Der primäre Endpunkt war der Anteil perioperativer Transfusionen (intraoperativ und auf der PCICU) in der ROTEM-Gruppe und in der konventionellen Gruppe. Die sekundären Ergebnisse sind eine postoperative Thoraxdrainage bis zu 24 Stunden; Notwendigkeit einer Peritonealdialyse. Die anderen Analysen dienen hauptsächlich der Beschreibung.