Comparação dos dois tipos de eficácia no manejo da hemostasia: manejo guiado por tromboelastometria (Rotem) e método convencional em pacientes recém-nascidos de cirurgia cardíaca congênita (hemostasis)

Sessenta pacientes recém-nascidos consecutivos submetidos a cirurgia cardíaca pediátrica de abril de 2022 a outubro de 2023 no Basaksehir Cam e no Sakura City Hospital) foram incluídos neste estudo. Foram coletados dados de oitenta e seis pacientes que receberam transfusões guiadas por ROTEM após 15 de agosto de 2022. Os primeiros dezesseis pacientes receberam crioprecipitado no meio do procedimento de ultrafiltração modificada (MUF) de acordo com a abordagem convencional anterior e, portanto, esses pacientes foram excluídos. E dez pacientes foram excluídos por falta de informação. Trinta pacientes que receberam transfusões guiadas por ROTEM em comparação com os trinta pacientes anteriores que receberam transfusões convencionalmente. Não houve randomização e foram utilizadas técnicas anestésicas e cirúrgicas padronizadas.

Indução anestésica realizada com midazolam, cetamina, fentanil e brometo de rocurônio; e infusão de antifibrinolítico (ácido tranexâmico) foi utilizada durante a operação até o fechamento da pele. A anestesia e a circulação extracorpórea (CEC) foram mantidas com remifentanil, midazolam, cetamina e rocurônio e sevoflurano - não durante a circulação extracorpórea. Foram utilizados circuitos de bypass adaptados ao tamanho e oxigenadores de membrana (oxigenadores FX05). O volume total de preparação para o circuito de bypass foi de 250 a 400 ml, consistindo de glóbulos vermelhos (RBC), plasma fresco congelado (FFP), solução Isolyte-S, manitol, bicarbonato de sódio, ácido tranexâmico, prednisol e antibiótico. A anticoagulação durante a CEC foi administrada com 350 U/kg de heparina não fracionada (Novo-Heparin) e bolus adicionais de 50 U/kg, conforme necessário, para manter um tempo de coagulação ativada (TCA) de pelo menos 450s. A anticoagulação com heparina foi antagonizada com 3,5 mg/kg de protamina.

Concentrados de hemácias foram transfundidos para manter o hematócrito entre 28 e 32% durante a circulação extracorpórea (CEC). O bypass foi realizado sob hipotermia leve (temperatura central 32°C) e moderada (temperatura central 28°C). A proteção miocárdica foi obtida com cardioplegia sanguínea intermitente fria (20 ml/kg), preparada durante a CEC pela adição de solução tamponada de del nido (Plasma-Lyte A) na proporção de 1:4 ao sangue total obtido da linha arterial. A solução de cardioplegia foi mantida a 6°C antes da infusão. Amostras de sangue para análise ROTEM foram coletadas logo antes do desmame da CEC, quando a temperatura central dos pacientes estava entre 36-37 °C. A MUF foi realizada após o desmame da CEC e 5 a 10 minutos antes da administração de protamina, com hematócrito alvo de 35 a 40%. Após a antagonização da heparina, as transfusões de hemácias foram aplicadas com hematócrito alvo de 35-40% para pacientes não cianóticos e 40-45% para pacientes cianóticos.

Foram coletados dados referentes às seguintes características dos sujeitos: altura (cm); peso (kg); idade (dias); gênero; presença de cianose; presença de alguma doença genética; Pontuação de Aristóteles (1,5-25); duração do procedimento cirúrgico (min); tempo de CEC (min); tempo de pinçamento aórtico (min); a menor temperatura central durante a CEC; quantidade total de hemoderivados transfundidos após CEC no intraoperatório (ml/kg), incluindo concentrados de hemácias, PFC, concentrados de plaquetas, crioprecipitado e concentrados de fibrinogênio; quantidade total de hemoderivados transfundidos no pós-operatório até 24 horas após admissão na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca Pediátrica (UTICP) (ml/kg); quantidade total de drenagem torácica pós-operatória até 24 horas após admissão na UTIP (ml/kg); Sobrevida de 28 dias; aplicação de oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO); e necessidade de diálise peritoneal.

Em todos os pacientes, amostras de sangue de rotina para hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct), tempo de protrombina (PT), razão normalizada internacional (INR), tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), contagem de plaquetas; testes de função renal, uréia e creatinina foram coletadas no pré-operatório. Hb, Hct, PT, INR, aPTT, contagem de plaquetas, uréia e creatinina também foram analisados ​​na primeira manhã de pós-operatório.

Realizamos tromboelastometria na sala de cirurgia (SO) utilizando o aparelho ROTEM. Quatro ensaios – EXTEM, INTEM, FIBTEM e HEPTEM foram testados em sangue total citratado. Como os pacientes ainda estavam sob efeito da heparina quando as amostras foram coletadas, fizemos ajustes transfusionais de acordo com os resultados dos testes EXTEM e FIBTEM. Como obtivemos os resultados do EXTEM, FIBTEM A5 assim que a antagonização da heparina foi completada, transfundimos os hemoderivados de acordo com os resultados. Também coletamos esses dados.

O desfecho primário foi a proporção de transfusão perioperatória (no intraoperatório e na UTIP) no grupo ROTEM e no grupo convencional. Os resultados secundários são drenagem torácica pós-operatória em até 24 horas; necessidade de diálise peritoneal. As demais análises têm finalidade principalmente descritiva.