Srovnání dvou typů účinnosti léčby hemostázy: řízená léčba tromboelastometrií (Rotem) a konvenční metoda u novorozených pacientů s vrozenou kardiochirurgickou operací (hemostasis)

Do této studie bylo zahrnuto 60 po sobě jdoucích novorozenců, kteří podstoupili dětskou srdeční operaci od dubna 2022 do října 2023 v Basaksehir Cam a Sakura City Hospital). Byla shromážděna data o 86 pacientech, kteří dostali řízenou transfuzi ROTEM po 15. srpnu 2022. Prvním šestnácti pacientům byl podán kryoprecipitát uprostřed procedury modifikované ultrafiltrace (MUF) podle předchozího konvenčního přístupu, a tak byli tito pacienti vyloučeni. A deset pacientů bylo vyloučeno kvůli nedostatku informací. Třicet pacientů, kteří dostávali řízené transfuze ROTEM, ve srovnání s předchozími třiceti pacienty, kteří dostávali transfuze konvenčně. Nebyla provedena žádná randomizace a byly použity standardizované anestezie a chirurgické techniky.

Indukce anestezie prováděná midazolamem, ketaminem, fentanylem a rokuronium bromidem; a antifibrinolytická (kyselina tranexamová) infuze byla použita během operace až do uzavření kůže. Anestezie a anestezie kardiopulmonálního bypassu (CPB) byla udržována pomocí remifentanilu, midazolamu, ketaminu a rokuronia a sevofluranu – nikoli během bypassu. Byly použity bypassové okruhy přizpůsobené velikosti a membránové oxygenátory (X05 oxygenátory). Celkový objem plnění pro bypassový okruh byl 250 - 400 ml, skládající se z červených krvinek (RBC), čerstvé zmrazené plazmy (FFP), roztoku Isolyte-S, mannitolu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​kyseliny tranexamové, prednisol a antibiotikum. Antikoagulace během CPB byla zvládnuta pomocí 350 U/kg nefrakcionovaného heparinu (Novo-Heparin) a dalších bolusů 50 U/kg podle potřeby, aby se udržela doba aktivace srážení (ACT) alespoň 450 s. Heparinová antikoagulace byla antagonizována 3,5 mg/kg protaminu.

Koncentráty červených krvinek byly transfundovány k udržení hematokritu na 28 - 32 % během kardiopulmonálního bypassu (CPB). Bypass byl proveden za mírné (teplota jádra 32 °C) a střední (teplota jádra 28 °C) hypotermie. Ochrana myokardu byla dosažena chladnou intermitentní krevní kardioplegií (20 ml/kg), která byla připravena během CPB přidáním pufrovaného del nido roztoku (Plasma-Lyte A) v poměru 1:4 k plné krvi získané z arteriální linie. Kardioplegický roztok byl před infuzí udržován při 6 °C. Vzorky krve pro analýzu ROTEM byly odebrány těsně před odstavením CPB, kdy teplota jádra pacientů byla 36-37 °C. MUF byla provedena po odstavení od CPB a 5–10 minut před podáním protaminu, s cílovým hematokritem 35–40 %. Po antagonizaci heparinu byly aplikovány transfuze erytrocytů s cílovým hematokritem 35-40 % u necyanotických pacientů a 40-45 % u cyanotických pacientů.

Shromáždili jsme údaje o následujících charakteristikách subjektu: výška (cm); váha (kg); věk (dny); Rod; přítomnost cyanózy; přítomnost jakékoli genetické poruchy; Aristotelova partitura (1,5-25); délka chirurgického výkonu (min); CPB čas (min); doba zkříženého sevření aorty (min); nejnižší teplota jádra během CPB; celkové množství krevních produktů transfundovaných po CPB intraoperačně (ml/kg), včetně koncentrátů červených krvinek, FFP, koncentrátů krevních destiček, kryoprecipitátu a koncentrátů fibrinogenu; celkové množství krevních produktů transfundovaných po operaci do 24 hodin po přijetí na dětskou kardiologickou jednotku intenzivní péče (PICU) (ml/kg); celkové množství drenáže hrudní trubice po operaci do 24 h po přijetí na PCICU (ml/kg); 28denní přežití; aplikace extrakorporálního membránového oxygenátoru (ECMO); a potřeba peritoneální dialýzy.

U všech pacientů byly rutinní krevní vzorky na hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct), protrombinový čas (PT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), počet krevních destiček; předoperačně byly odebrány renální funkční testy urea a kreatinin. První pooperační ráno byly také analyzovány Hb, Hct, PT, INR, aPTT, počet krevních destiček, urea a kreatinin.

Provedli jsme tromboelastometrii na operačním sále (OR) pomocí přístroje ROTEM. Čtyři testy - EXTEM, INTEM, FIBTEM a HEPTEM byly testovány v celé krvi s citrátem. Protože při odběru vzorků byli pacienti stále pod heparinovým efektem, provedli jsme transfuzní úpravy podle výsledků testů EXTEM a FIBTEM. Vzhledem k tomu, že jsme získali výsledky EXTEM, FIBTEM A5, jakmile byla antagonizace heparinu dokončena, transfuzovali jsme krevní produkty podle výsledků. Tyto údaje jsme také shromáždili.

Primárním výsledkem byl podíl peroperační transfuze (peroperačně a na PICU) ve skupině ROTEM a ve skupině konvenční. Sekundárním výsledkem je pooperační drenáž hrudní trubice do 24 hodin; potřeba peritoneální dialýzy. Ostatní analýzy mají především popisný účel.