Vergelijking van de twee soorten effectiviteit van het hemostasebeheer: trombo-elastometrie (Rotem) begeleide behandeling en conventionele methode bij pasgeboren patiënten met een congenitale hartchirurgie (hemostasis)

Zestig opeenvolgende pasgeboren patiënten die van april 2022 tot oktober 2023 een kinderhartoperatie ondergingen in Basaksehir Cam en Sakura City Hospital) werden in deze studie opgenomen. Er werden gegevens verzameld van zesentachtig patiënten die na 15 augustus 2022 ROTEM-geleide transfusies kregen. De eerste zestien patiënten kregen cryoprecipitaat toegediend in het midden van de gemodificeerde ultrafiltratie (MUF) procedure volgens de eerdere conventionele aanpak, en dus werden deze patiënten uitgesloten. En tien patiënten werden uitgesloten vanwege het gebrek aan informatie. Dertig patiënten die ROTEM-geleide transfusies ontvingen, vergeleken met de dertig voorgaande patiënten die conventionele transfusies ontvingen. Er was geen sprake van randomisatie en er werden gestandaardiseerde anesthesie- en chirurgische technieken gebruikt.

Anesthesie-inductie uitgevoerd met midazolam, ketamine, fentanyl en rocuroniumbromide; en antifibrinolytische (tranexaminezuur) infusie werd gebruikt tijdens de operatie tot het sluiten van de huid. Anesthesie en cardiopulmonale bypass (CPB)-anesthesie werden gehandhaafd met remifentanil, midazolam, ketamine en rocuronium, en sevofluraan, niet tijdens de bypass. Er werden op maat aangepaste bypass-circuits en membraanoxygenatoren (FX05-oxygenatoren) gebruikt. Het totale vulvolume voor het bypasscircuit was 250 - 400 ml, bestaande uit rode bloedcellen (RBC), vers ingevroren plasma (FFP), Isolyte-S-oplossing, mannitol, natriumbicarbonaat, tranexaminezuur, prednisol en antibioticum. Antistolling tijdens CPB werd beheerd met 350 E/kg ongefractioneerde heparine (Novo-Heparine) en indien nodig aanvullende bolussen van 50 E/kg, om een ​​geactiveerde stollingstijd (ACT) van ten minste 450 seconden te behouden. De heparine-antistolling werd geantagoneerd met 3,5 mg/kg protamine.

Rode bloedcelconcentraten werden getransfundeerd om de hematocriet op 28 - 32% te houden tijdens cardiopulmonale bypass (CPB). De bypass werd uitgevoerd onder milde (kerntemperatuur 32°C) en matige (kerntemperatuur 28°C) hypothermie. Myocardiale bescherming werd bereikt met koude intermitterende bloedcardioplegie (20 ml/kg), die tijdens CPB werd bereid door gebufferde del nido-oplossing (Plasma-Lyte A) in de verhouding 1:4 toe te voegen aan volbloed verkregen uit de arteriële lijn. De cardioplegie-oplossing werd vóór infusie op 6°C gehouden. Bloedmonsters voor het uitvoeren van ROTEM-analyse werden genomen vlak vóór het spenen van de CPB, toen de kerntemperatuur van de patiënten 36-37 °C was. MUF werd uitgevoerd na het afbouwen van de CPB en 5-10 minuten vóór de toediening van protamine, met een beoogde hematocriet van 35-40%. Na heparine-antagonisatie werden RBC-transfusies toegepast met een beoogde hematocriet van 35-40% voor niet-cyanotische patiënten, en 40-45% voor cyanotische patiënten.

We hebben gegevens verzameld over de volgende onderwerpkenmerken: lengte (cm); Gewicht (kg); leeftijd (dagen); geslacht; aanwezigheid van cyanose; aanwezigheid van een genetische aandoening; Aristoteles-partituur (1,5-25); duur van de chirurgische ingreep (min); CPB-tijd (min); aorta kruisklemtijd (min); de laagste kerntemperatuur tijdens CPB; totale hoeveelheid bloedproducten die na intraoperatieve CPB zijn getransfundeerd (ml/kg), inclusief rode bloedcelconcentraten, FFP, bloedplaatjesconcentraten, cryoprecipitaat en fibrinogeenconcentraten; totale hoeveelheid bloedproducten die na de operatie zijn getransfundeerd tot 24 uur na opname op de Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (PCICU) (ml/kg); totale hoeveelheid thoraxdrainage na operatie tot 24 uur na PCICU-opname (ml/kg); 28 dagen overleving; toepassing van extracorporale membraanoxygenator (ECMO); en de noodzaak van peritoneale dialyse.

Bij alle patiënten: routinematige bloedmonsters voor hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct), protrombinetijd (PT), internationaal genormaliseerde ratio (INR), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), aantal bloedplaatjes; nierfunctietesten ureum en creatinine werden preoperatief verzameld. Hb, Hct, PT, INR, aPTT, aantal bloedplaatjes, ureum en creatinine werden ook geanalyseerd op de eerste postoperatieve ochtend.

We voerden trombo-elastometrie uit in de operatiekamer (OK) met behulp van het ROTEM-apparaat. Vier assays: EXTEM, INTEM, FIBTEM en HEPTEM werden getest in gecitreerd volbloed. Omdat de patiënten nog steeds onder heparine-effect verkeerden toen de monsters werden genomen, hebben we transfusieaanpassingen doorgevoerd op basis van de EXTEM- en FIBTEM-testresultaten. Omdat we de EXTEM, FIBTEM A5-resultaten kregen zodra de heparine-antagonisatie voltooid was, hebben we de bloedproducten getransfundeerd volgens de resultaten. Die gegevens hebben wij ook verzameld.

De primaire uitkomstmaat was het aandeel perioperatieve transfusies (intraoperatief en in de PCICU) in de ROTEM-groep en in de conventionele groep. De secundaire uitkomsten zijn postoperatieve thoraxdrainage tot 24 uur; behoefte aan peritoneale dialyse. De overige analyses hebben vooral een beschrijvend doel.