Porównanie dwóch rodzajów skuteczności leczenia hemostazy: leczenie pod kontrolą tromboelastometrii (Rotem) i metoda konwencjonalna u noworodków pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych wrodzonych (hemostasis)

Do badania włączono sześćdziesięciu kolejnych noworodków, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną u dzieci w okresie od kwietnia 2022 r. do października 2023 r. w szpitalach Basaksehir Cam i Sakura City Hospital. Zebrano dane od osiemdziesięciu sześciu pacjentów, którzy otrzymali transfuzje pod kontrolą ROTEM po 15 sierpnia 2022 roku. Pierwszym szesnastu pacjentom podano krioprecypitat w trakcie procedury zmodyfikowanej ultrafiltracji (MUF) zgodnie z wcześniejszym konwencjonalnym podejściem, w związku z czym ci pacjenci zostali wykluczeni. A dziesięciu pacjentów wykluczono z powodu braku informacji. Trzydziestu pacjentów, którzy otrzymali transfuzje pod kontrolą ROTEM w porównaniu z poprzednimi trzydziestoma pacjentami, którzy otrzymali transfuzje konwencjonalnie. Nie przeprowadzono randomizacji i zastosowano standardowe znieczulenie i techniki chirurgiczne.

Indukcja znieczulenia prowadzona za pomocą midazolamu, ketaminy, fentanylu i bromku rokuronium; oraz wlew antyfibrynolityczny (kwas traneksamowy) podczas operacji aż do zamknięcia skóry. Znieczulenie i znieczulenie krążeniowo-płucne (CPB) utrzymywano za pomocą remifentanylu, midazolamu, ketaminy i rokuronium oraz sewofluranu, ale nie podczas bajpasu. Zastosowano obwody obejściowe dostosowane do rozmiaru i natleniacze membranowe (oksygenatory FX05). Całkowita objętość napełniania obwodu omijającego wynosiła 250–400 ml i składała się z czerwonych krwinek (RBC), świeżo mrożonego osocza (FFP), roztworu Isolyte-S, mannitolu, wodorowęglanu sodu, kwasu traneksamowego, prednizolu i antybiotyku. Leczenie przeciwzakrzepowe podczas CPB prowadzono za pomocą 350 j./kg niefrakcjonowanej heparyny (Novo-Heparin) i dodatkowych bolusów 50 j./kg, jeśli było to konieczne, w celu utrzymania aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT) wynoszącego co najmniej 450 s. Antykoagulację heparyną antagonizowano protaminą w dawce 3,5 mg/kg.

Koncentraty krwinek czerwonych przetaczano w celu utrzymania hematokrytu na poziomie 28–32% podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego (CPB). Obejście przeprowadzono w warunkach łagodnej (temperatura wewnętrzna 32°C) i umiarkowanej (temperatura wewnętrzna 28°C) hipotermii. Ochronę mięśnia sercowego uzyskano za pomocą kardioplegii z zimną przerywaną krwią (20 ml/kg), którą przygotowano podczas CPB, dodając buforowany roztwór del nido (Plasma-Lyte A) w stosunku 1:4 do krwi pełnej pobranej z linii tętniczej. Przed infuzją roztwór do kardioplegii przechowywano w temperaturze 6°C. Próbkę krwi do analizy ROTEM pobierano tuż przed odstawieniem CPB od piersi, gdy temperatura głęboka pacjentów wynosiła 36-37°C. MUF wykonywano po odstawieniu od CPB i 5–10 minut przed podaniem protaminy, przy docelowym hematokrycie wynoszącym 35–40%. Po antagonizmie heparyny przeprowadzono transfuzję czerwonych krwinek z docelowym hematokrytem wynoszącym 35–40% u pacjentów bez sinicy i 40–45% u pacjentów z sinicą.

Zebraliśmy dane na temat następujących cech podmiotu: wzrost (cm); waga (kg); wiek (dni); płeć; obecność sinicy; obecność jakiejkolwiek choroby genetycznej; Wynik Arystotelesa (1,5-25); czas trwania zabiegu chirurgicznego (min); Czas CPB (min); czas zaciskania krzyża aorty (min); najniższa temperatura wewnętrzna podczas CPB; całkowita ilość produktów krwiopochodnych przetoczonych po śródoperacyjnym CPB (ml/kg), w tym koncentraty krwinek czerwonych, FFP, koncentraty płytek krwi, krioprecypitat i koncentraty fibrynogenu; całkowita ilość przetoczonych preparatów krwi po operacji do 24 h od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej Dzieci (PCICU) (ml/kg); całkowita ilość drenażu klatki piersiowej po operacji do 24 h od przyjęcia do PCICU (ml/kg); 28 dni przeżycia; zastosowanie pozaustrojowego oksygenatora błonowego (ECMO); i konieczność dializy otrzewnowej.

U wszystkich pacjentów rutynowo pobierano próbki krwi do oznaczania hemoglobiny (Hb), hematokrytu (Hct), czasu protrombinowego (PT), międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT), liczby płytek krwi; Przed operacją pobrano mocznik i kreatyninę w badaniach czynności nerek. Pierwszego ranka po operacji analizowano także Hb, Hct, PT, INR, aPTT, liczbę płytek krwi, mocznik i kreatyninę.

Na sali operacyjnej (OR) przeprowadziliśmy tromboelastometrię przy użyciu urządzenia ROTEM. Cztery testy – EXTEM, INTEM, FIBTEM i HEPTEM przetestowano w pełnej krwi cytrynianowej. Ponieważ w momencie pobierania próbek pacjenci nadal znajdowali się pod wpływem heparyny, dokonaliśmy korekty transfuzji zgodnie z wynikami testów EXTEM i FIBTEM. Ponieważ wyniki EXTEM, FIBTEM A5 otrzymaliśmy zaraz po zakończeniu antagonizowania heparyny, zgodnie z wynikami przetoczyliśmy produkty krwiopochodne. My również zebraliśmy takie dane.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek transfuzji w okresie okołooperacyjnym (śródoperacyjnym i na oddziale PCICU) w grupie ROTEM i w grupie konwencjonalnej. Drugorzędnymi rezultatami są pooperacyjny drenaż klatki piersiowej do 24 godzin; konieczność dializy otrzewnowej. Pozostałe analizy mają głównie cel opisowy.