新生儿先天性心脏病手术患者两种止血管理效果的比较：血栓弹力图（Rotem）引导管理与传统方法 (hemostasis)

本研究纳入了 2022 年 4 月至 2023 年 10 月在 Basaksehir Cam 和 Sakura City Hospital 接受小儿心脏手术的连续 60 名新生儿患者。 收集了 2022 年 8 月 15 日后接受 ROTEM 引导输血的 86 名患者的数据。 根据之前的常规方法，前 16 名患者在改良超滤 (MUF) 过程中接受了冷沉淀，因此这些患者被排除在外。 由于缺乏信息，十名患者被排除在外。 与之前接受常规输血的 30 名患者相比，30 名患者接受了 ROTEM 引导输血。 没有随机化，并使用标准化麻醉和手术技术。

使用咪达唑仑、氯胺酮、芬太尼、罗库溴铵进行麻醉诱导；术中输注抗纤溶药（氨甲环酸）直至皮肤闭合。 麻醉和体外循环 (CPB) 麻醉采用瑞芬太尼、咪达唑仑、氯胺酮、罗库溴铵和七氟醚维持 - 体外循环期间不使用。 使用了尺寸适应的旁路回路和膜氧合器（FX05 氧合器）。 旁路回路的总预充体积为 250 - 400 ml，由红细胞 (RBC)、新鲜冰冻血浆 (FFP)、Isolyte-S 溶液、甘露醇、碳酸氢钠、氨甲环酸、泼尼松和抗生素组成。 CPB 期间使用 350 U/kg 普通肝素（Novo-Heparin）进行抗凝，并根据需要额外推注 50 U/kg，以维持至少 450 秒的活化凝血时间 (ACT)。 3.5 mg/kg 鱼精蛋白可拮抗肝素抗凝作用。

在体外循环 (CPB) 期间，输注浓缩红细胞以将血细胞比容维持在 28 - 32%。 搭桥手术是在轻度（核心温度 32°C）和中度（核心温度 28°C）低温下进行的。 通过冷间歇性血液停跳液 (20 ml/kg) 实现心肌保护，该停跳液是在 CPB 期间通过添加缓冲 del nido 溶液 (Plasma-Lyte A) 与从动脉线获得的全血的比例为 1:4 来制备的。 输注前将心脏停跳液保存在6°C。 用于运行 ROTEM 分析的血样是在 CPB 撤机前采集的，此时患者的核心温度为 36-37 °C。 MUF 在 CPB 断奶后、鱼精蛋白给药前 5-10 分钟进行，目标红细胞比容为 35-40%。 肝素拮抗后，红细胞输注的目标红细胞比容对于非紫绀患者为35-40%，对于紫绀患者为40-45%。

我们收集了以下受试者特征的数据：身高（厘米）；重量（公斤）；年龄（天）；性别;出现紫绀；存在任何遗传性疾病；亚里士多德分数（1,5-25）；手术持续时间（分钟）；体外循环时间（分钟）；主动脉交叉钳夹时间（分钟）； CPB 期间的最低核心温度；术中CPB后输注的血液制品总量（ml/kg），包括浓缩红细胞、FFP、浓缩血小板、冷沉淀、浓缩纤维蛋白原；术后至进入儿科心脏重症监护病房（PCICU）后24小时内输注的血液制品总量（ml/kg）；术后至入院24 h胸管引流总量（ml/kg）； 28天生存；体外膜肺氧合器（ECMO）应用；并需要腹膜透析。

对所有患者进行血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）、血小板计数的常规血样检查；肾功能检查术前收集尿素和肌酐。 术后第一个早晨还分析了 Hb、Hct、PT、INR、aPTT、血小板计数、尿素和肌酐。

我们使用 ROTEM 设备在手术室 (OR) 进行血栓弹力测定。 在柠檬酸全血中测试了四种测定法 - EXTEM、INTEM、FIBTEM 和 HEPTEM。 由于取样时患者仍处于肝素作用下，我们根据EXTEM和FIBTEM检测结果进行输血调整。 由于肝素拮抗完成后我们就得到了EXTEM、FIBTEM A5结果，我们根据结果输注了血液制品。 我们也收集了这些数据。

主要结局是 ROTEM 组和常规组围手术期输血（术中和 PCIICU）的比例。 次要结果是术后胸管引流长达 24 小时；需要腹膜透析。 其他分析主要具有描述性目的。