Сравнение эффективности двух типов контроля гемостаза: контроль тромбоэластометрии (Rotem) и традиционный метод у новорожденных с врожденными кардиохирургическими пациентами (hemostasis)

В это исследование были включены шестьдесят последовательных новорожденных пациентов, перенесших детскую кардиохирургию с апреля 2022 года по октябрь 2023 года в больницах Башакшехир (Кам и Сакура). Были собраны данные восьмидесяти шести пациентов, получивших переливание крови под контролем ROTEM после 15 августа 2022 года. Первым шестнадцати пациентам вводили криопреципитат в середине процедуры модифицированной ультрафильтрации (MUF) в соответствии с предыдущим традиционным подходом, поэтому эти пациенты были исключены. Десять пациентов были исключены из-за отсутствия информации. Тридцать пациентов, получивших переливание крови под контролем ROTEM, по сравнению с предыдущими тридцатью пациентами, которые получали переливание традиционным способом. Рандомизации не проводилось, использовались стандартные методы анестезии и хирургического вмешательства.

Индукция анестезии проводилась с использованием мидазолама, кетамина, фентанила и рокурония бромида; во время операции до закрытия кожи применяли инфузию антифибринолитика (транексамовая кислота). Анестезия и аппарат искусственного кровообращения (ИВЛ) поддерживались ремифентанилом, мидазоламом, кетамином и рокуронием, а также севофлураном - не во время шунтирования. Использовались адаптированные по размеру обходные схемы и мембранные оксигенаторы (оксигенаторы FX05). Общий объем заправки для контура шунтирования составлял 250–400 мл и состоял из эритроцитов (RBC), свежезамороженной плазмы (СЗП), раствора изолита-S, маннита, бикарбоната натрия, транексамовой кислоты, преднизола и антибиотика. Антикоагулянтную терапию во время искусственного кровообращения осуществляли с помощью нефракционированного гепарина в дозе 350 ЕД/кг (ново-гепарин) и дополнительных болюсов по 50 ЕД/кг, при необходимости, для поддержания активированного времени свертывания (ACT) на уровне не менее 450 с. Гепариновую антикоагулянтную терапию антагонизировали протамином в дозе 3,5 мг/кг.

Концентраты эритроцитов переливали для поддержания гематокрита на уровне 28-32% во время искусственного кровообращения (ИК). Шунтирование проводилось в условиях легкой (центральная температура 32°С) и умеренной (центральная температура 28°С) гипотермии. Защита миокарда достигалась с помощью холодовой интермиттирующей кровяной кардиоплегии (20 мл/кг), которую готовили во время ИК путем добавления забуференного раствора дель-нидо (Плазма-Лайт А) в соотношении 1:4 к цельной крови, полученной из артериальной линии. Перед инфузией раствор кардиоплегии хранили при температуре 6°C. Образцы крови для проведения анализа ROTEM были взяты непосредственно перед отключением искусственного кровообращения, когда внутренняя температура пациентов составляла 36-37°C. MUF выполняли после прекращения искусственного кровообращения и за 5–10 минут до введения протамина при целевом гематокрите 35–40%. После антагонизации гепарина трансфузии эритроцитов применяли с целевым гематокритом 35-40 % для нецианотичных больных и 40-45 % для цианотичных больных.

Мы собрали данные о следующих характеристиках испытуемых: рост (см); Вес (кг); возраст (дни); пол; наличие цианоза; наличие какого-либо генетического нарушения; Оценка Аристотеля (1,5-25); продолжительность хирургической процедуры (мин); время ИК (мин); время пережатия аорты (мин); самая низкая внутренняя температура во время искусственного кровообращения; общее количество продуктов крови, перелитых после ИК интраоперационно (мл/кг), включая концентраты эритроцитов, СЗП, концентраты тромбоцитов, криопреципитат и концентраты фибриногена; общее количество препаратов крови, перелитых после операции в течение до 24 ч после поступления в отделение детской кардиореанимации (ОКИТН), (мл/кг); общий объем плевральной дренажной трубки после операции до 24 ч после поступления в ОРИТ (мл/кг); 28-дневная выживаемость; применение экстракорпорального мембранного оксигенатора (ЭКМО); и необходимость перитонеального диализа.

У всех пациентов проводились рутинные анализы крови на гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct), протромбиновое время (ПВ), международное нормализованное отношение (МНО), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), количество тромбоцитов; Перед операцией определяли функциональные пробы почек: мочевину и креатинин. Hb, Hct, PT, INR, aPTT, количество тромбоцитов, мочевина и креатинин также анализировались в первое послеоперационное утро.

Тромбоэластометрию мы проводили в операционной (ОР) на аппарате РОТЕМ. Четыре анализа — EXTEM, INTEM, FIBTEM и HEPTEM были протестированы на цитратной цельной крови. Поскольку на момент взятия образцов пациенты все еще находились под действием гепарина, мы внесли коррективы в трансфузию в соответствии с результатами тестов EXTEM и FIBTEM. Поскольку мы получили результаты EXTEM, FIBTEM A5, как только антагонизация гепарина завершилась, мы перелили препараты крови в соответствии с результатами. Мы также собрали эти данные.

Первичным результатом была доля периоперационных трансфузий (интраоперационно и в отделении интенсивной терапии) в группе ROTEM и в группе традиционной терапии. Вторичными исходами являются послеоперационное дренирование плевральной дренажной трубки в течение 24 часов; необходимость перитонеального диализа. Остальные анализы имеют в основном описательную цель.