Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinta ylipainoisilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla, jotka saavat hedelmällisyyttä säästävää hoitoa

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Tässä tutkimuksessa hedelmällisyyttä säästävällä hoidolla hoidetut ylipainoiset ja lihavat potilaat, joilla oli kohdun limakalvosyöpä, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Testiryhmälle annettiin painonhallintaa, kun taas kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa. Kerättiin olennaista tietoa, kuten kehon morfologia ja koostumus, glykolipidiaineenvaihdunta, molekyylityypitys ja koehenkilöiden kasvaintulokset. Arvioimalla kasvaimen lopputulosta ja muutoksia glykolipidiaineenvaihdunnan indikaattoreissa vahvistaa painonhallinnan tehokkuus ja turvallisuus ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja joita hoidetaan hedelmällisyyden säilyttämisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus tunnustetaan suureksi riskitekijäksi endometriumin syövän kehittymiselle. Erityisesti useat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus vähentää täydellistä remissiota ja raskauden määrää ja lisää uusiutumisastetta potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja epätyypillinen hyperplasia ja jotka saavat hedelmällisyyttä säästävää hoitoa. Kohdun limakalvosyövän hedelmällisyyttä säästävää hoitoa koskevat ohjeet tai konsensuslausunnot suosittelevat painonhallintaa. Prospektiivisia interventiotutkimuksia systemaattisten painonhallintamallien tehokkuudesta potilailla, jotka saavat lisääntymiskykyä säilyttävää hoitoa kohdun limakalvosyövän ja epätyypillisen liikakasvun vuoksi, ei kuitenkaan ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi tutkia painonhallinnan vaikutusta kehon morfologiaan ja koostumukseen, glykolipidiaineenvaihduntaan ja kasvaintuloksiin ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla, joilla oli kohdun limakalvosyöpä ja epätyypillinen liikakasvu ja joille tehtiin lisääntymistoimintoja säilyttäviä hoitoja. Tässä tutkimuksessa ylipainoiset ja lihavat. Hedelmällisyyttä säästävällä hoidolla hoidetut endometriumin syöpäpotilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Testiryhmälle annettiin painonhallintaa, kun taas kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa. Kerättiin olennaista tietoa, kuten kehon morfologia ja koostumus, glykolipidiaineenvaihdunta, molekyylityypitys ja koehenkilöiden kasvaintulokset. Arvioimalla kasvaimen lopputulosta ja muutoksia glykolipidiaineenvaihdunnan indikaattoreissa vahvistaa painonhallinnan tehokkuus ja turvallisuus ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja joita hoidetaan hedelmällisyyden säilyttämisellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yiqian Chen, Master
  • Puhelinnumero: +8617864238409
  • Sähköposti: 3526448961@qq.com

Opiskelupaikat

    • China
      • Beijing, China, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li
          • Puhelinnumero: +8615010305099

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • diagnosoitu endometriumin syöpä tai epätyypillinen hyperplasia
  • patologisen kudoksen immunohistokemiallinen värjäys ja sekvensointi
  • hedelmällisyyttä ylläpitävä hoito
  • BMI≥25 kg/m2
  • tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kommunikaatioesteitä
  • raskaana oleville naisille
  • lääketieteelliset ja kirurgiset vakavat komplikaatiot: virtsakivet, munuaisten vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, familiaalinen dyslipidemia, vaikea maksasairaus, krooninen metabolinen asidoosi, haimatulehdus, vaikea diabetes mellitus, aktiivinen sappirakon sairaus, rasvan dyspepsia, vakavat sydän- ja aivoverisuonisairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonhallintaryhmä
Painonhallintaryhmän potilaat käyttivät painonhallintamallia, joka sisälsi ruokavalion, liikunnan, seuran ja virkistyksen.
Ruokavalion rakenne noudattaa energiarajoitteista tasapainoista ruokavaliota. Tässä rakenteessa päivittäistä kokonaisenergian saantia vähennetään 500-1000 kcal tavoiteenergian saannin perusteella; tasapaino säilyy kuitenkin kolmen tärkeimmän ravintoaineen energian saannin suhteen (hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan osuus päivittäisestä kokonaisenergiasta on 55-60 %, 10-20 % ja 15-30 %). Yhdessä potilaan ruokailutottumusten kanssa ruoka-annosmenetelmää käytetään ohjeena; jokainen annos, joka sisältää 90 kcal, katsotaan yhdeksi annokseksi. Tarkat reseptit laaditaan sen jälkeen, kun on laskettu ihannepaino ja päivittäisen kokonaiskalorien saanti aktiivisuuden intensiteetin perusteella, määritetty kuuden ruoka-annosten lukumäärä ja kolmen aterian jakautuminen kokonaiskalorien ja ruokavalion rakenteen mukaan sekä yhdistettäessä vastaava ruoanvaihtotaulukko. yksilöllisten makujen ja mieltymysten perusteella; tämä varmistaa potilaan hyväksyttävyyden ja toteutuksen.
Harjoitustavoitteet on jaettu neljään tasoon yksilöllisen terveydentilan ja henkilökohtaisten mieltymysten perusteella; Näitä ovat: harjoittelutottumusten kehittäminen, kardiopulmonaalisen toiminnan parantaminen, lihasvoiman lisääminen ja joustavuuden parantaminen. Laaditaan yksilölliset harjoitusmääräykset, jotka määrittelevät harjoituksen tyypin, intensiteetin, ajan ja taajuuden.
Tämä osa sisältää potilaiden sisällyttämisen online-hallintaan. Perustetaan verkkoryhmiä, saadaan päivittäin palautetta painonhallinnan toteutuksesta, kannustetaan itsensä jakamiseen ja perustetaan vertaistukea; yhteensä 6 verkkoterveyskasvatustuntia järjestetään neljässä viikossa 20-60 minuuttia kerrallaan. Tämä sisältää tietoja ylipainoon ja lihavuuteen liittyvistä riskeistä; painonhallinnan edut; ruokavaliota ja ravitsemusta, liikuntaa ja urheilua sekä käyttäytymistyyliä koskevat tiedot; sekä ongelmien vaihtoa ja jakamista mm. Ammattimaista tukea tarjotaan viikoittain viestimällä potilaiden kanssa henkilökohtaisesti WeChatin tai puhelinkeskustelun kautta. Potilaan ruokavalio- ja harjoituspöytäkirja tarkistetaan, potilailta kysytään nykyisen ohjelman toteuttamisesta ja mahdollisista epämukavuudesta tai vaikeuksista; vastaavat ohjeet annetaan tarvittaessa.
Kiinan asukkaiden ravitsemussuositusten mukaan potilaita kehotetaan juomaan vähintään 2500 ml vettä päivittäin; Lisäksi heitä kehotetaan työskentelemään ja lepäämään säännöllisesti riittävän uniajan varmistamiseksi, suoliston sujuvan toiminnan varmistamiseksi, hengittämään syvään aamulla herätessä, kiinnittämään huomiota työ-lepo-tasapainoon, välttämään istumista sekä seisomaan ja liikkumaan klo. vähintään kerran 50 minuutissa ylläpitää fyysistä elinvoimaa säätämällä päivittäisiä elämäntapoja.
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat kävivät rutiinihoitoa oman painonhallinnan vuoksi.
Ylipainon ja liikalihavuuden suhdetta kohdun limakalvon syöpäriskiin selitettiin vertailuryhmän potilaille ja heidän halukkuuttaan oman painonhallintaan kunnioitettiin. Potilaiden kanssa pidettiin yhteyttä hoidon aloittamisesta 3 ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen; Potilaiden painonpudotusta koskeviin kysymyksiin vastattiin ja annettiin ehdotuksia ravitsemuksesta, liikunnasta ja elämäntapojen hallinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi (BMI) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mittaa pituus ja paino Inbody720:lla ja laske BMI kaavan "BMI (= paino (kg)/pituus2 (m2)" mukaan.
6 kuukautta interventiota
vyötärö-pituussuhde (WHtR) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske WHtR kaavalla "WHtR = vyötärön ympärysmitta (cm)/korkeus (cm) = vyötärön ympärysmitta (cm)/korkeus (cm)"
6 kuukautta interventiota
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske WHR kaavan "WHR = vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm)" mukaan.
6 kuukautta interventiota
kehon muotoindeksi (ABSI) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske ABSI kaavan "ABSI= (vyötärö)/([BMI]^2/3×pituus^1/2)" mukaan
6 kuukautta interventiota
kehon pyöreysindeksi (BRI) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske BRI kaavan "BRI = vyötärö/painoindeksi" mukaan
6 kuukautta interventiota
viskeraalinen rasvaindeksi (VAI) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske VAI kaavan"VAI= vyötärö/(36.58 + 1,89 × BMI) × triglyseridi (TG) taso/0,81 × 1,52/HDL (korkean tiheyden lipoproteiinin) taso
6 kuukautta interventiota
lipidien kertymisindeksi (LAP) (naaras) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske LAP kaavan "LAP= = (vyötärön ympärysmitta - 58) × TG-taso" mukaan
6 kuukautta interventiota
vyötärön ympärysmitta - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
mitattuna kohteen vartalo pystyasennossa, vatsa rento, molemmat kädet riippuvat luonnollisesti, jalat yhdessä ja mittanauha asetettu vyötärön ympärille; korkeus säädettiin vaakatasoon, joka kulkee kylkiluukaaren alareunan ja suoliluun harjanteen välisen linjan keskipisteen kautta kainalossa
6 kuukautta interventiota
lonkan ympärysmitta - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
mitattuna kohteen vartalo pystyasennossa, ottaen kehon ympärysmitta lonkan ylimmän pisteen vaaka-asennossa
6 kuukautta interventiota
kehon rasvamassa (BFM) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mitattu ihmiskehon koostumuksen analysaattorilla Inbody720
6 kuukautta interventiota
lihasmassa - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mitattu ihmiskehon koostumuksen analysaattorilla Inbody720
6 kuukautta interventiota
kehon rasvaprosentti (PBF) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mitattu ihmiskehon koostumuksen analysaattorilla Inbody720
6 kuukautta interventiota
perusaineenvaihduntanopeus - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mitattu ihmiskehon koostumuksen analysaattorilla Inbody720
6 kuukautta interventiota
viskeraalinen rasva-alue (VFA) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Mitattu ihmiskehon koostumuksen analysaattorilla Inbody720
6 kuukautta interventiota
triglyseridit - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
kolesteroli - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
matalatiheyksinen lipoproteiini - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
paastoglukoosi - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
paastoinsuliini (FINS) - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
glykoitu hemoglobiini - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Paastotilassa olevilta koehenkilöiltä otettiin aamulla noin 5 ml laskimoverta ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorioosastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
6 kuukautta interventiota
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) indeksin homeostaattisen mallin arviointi - fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Laske HOMA-IR kaavalla "HOMA-IR = paastoveren glukoosi (mmol/l) × FINS-taso (mU/mL)/22,5"
6 kuukautta interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Täydellinen remissio, jonka ilmaisee täydellinen kohdun limakalvon regressio ja interstitiaaliset metaplasiaa muistuttavat muutokset histopatologiassa hoidon jälkeen (ilman endometriumin epätyypillistä hyperplasiaa tai endometrioidisen adenokarsinooman leesioita, kuten patologit ovat selvittäneet)
6 kuukautta interventiota
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiota
Täydellisen remission jälkeen endometrioidisen adenokarsinooman tai epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun uusiutuminen seurannan aikana tai raskauden tai synnytyksen jälkeen määritellään uusiutumiseksi ja patologi diagnosoi sen.
6 kuukautta interventiota
Raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta interventiota
Kliininen diagnoosi oli raskaus.
2 vuotta interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaodan Li, Master, Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa