Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B7-Perhepisteet uroteliaalisessa karsinoomassa

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

B7-Family Score ennustaa kemoterapian kliinisen tuloksen ja tarkistuspisteen eston potilaille, joilla on urothelial carcinoma

Immunoterapian on todettu tuovan merkittäviä eloonjäämishyötyjä potilaille, joilla on suurempi mutaatiotaakka, ja niistä tulee ensimmäinen FDA:n hyväksymä biomarkkeri uroteelisyövässä (UC). Siitä huolimatta potilaista, joilla oli suuri mutaatiotaakka, jotkut eivät edelleenkään kestäneet immunoterapiaa. B7-perheen molekyylejä on pitkään pidetty immuunivasteen elintärkeänä determinanttina, ja ne voivat määrittää hallitsevia molekyylien alaryhmiä, jotka liittyvät immunoterapeuttiseen vasteeseen. Samanaikaisesti edellinen tutkimuksemme (Eur J Cancer. 2022, 171: 133-142) paljasti B7-H4:n potentiaalin biomarkkerina kandidaattibiomarkkerina jalostaa tuumorimutaatiotaakan (TMB) ennustavaa kykyä immunoterapeuttisessa tehokkuudessa perustuen sen merkittävään korrelaatioon TMB:n kanssa MIBC:ssä. Oletimme, että B7-perheen molekyylien integroiminen TMB:hen voisi paremmin tunnistaa potilaat, joilla on parempi vaste tarkistuspisteen salpaukseen.

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin yhteensä 1 084 UC-potilasta viidestä riippumattomasta kohortista. Määritimme B7-perhepisteen (BFS) kolmen B7-perheen jäsenen ilmentymismalleilla: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) ja B7-H4 (VTCN1) proteiinin ja vastaavasti transkriptitason perusteella. Tutkimme edelleen BFS:n korrelaatiota genomien ominaisuuksien ja terapeuttisen vasteen kanssa UC: ssa. Lisäksi integroimme BFS:n tuumorimutaatiotaakkaan (TMB), jotta PD-L1-salpauksen ja platinapohjaisen kemoterapian kliiniset hyödyt saadaan paremmin kerrottua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen B7-perheen jäsenen eli PD-L1:n, B7-H3:n ja B7-H4:n prognostisista ja toiminnallisista ominaisuuksista saatujen löydösten perusteella käytimme IMVigor210-kohorttia löytökohorttina luomaan B7-perheen käsitteen. Pisteet (BFS). Järjestelmän prognostisen arvon maksimoimiseksi otimme käyttöön R-paketin survMisc (0,5,5) IMvigor210-kohortissa määrittääksemme parhaan B7-perheen jäsenten mRNA-ekspressiotason raja-arvon (ts. CD274, CD276 ja VTCN1) laskemalla pienin log-rank P-arvo vastaavasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Niistä 215 potilaasta, joilla alun perin diagnosoitiin virtsarakon syöpä ja joille tehtiin radikaali kystectomia Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa vuosina 2002–2014, 87 potilasta suljettiin pois: 60 potilasta, joilla ei ollut lihas-invasiivista virtsarakon syöpää (MIBC), 13 potilasta, joilla oli ei-uroteelisyöpä. ja 36 näytettä, joissa pisteitä hävisi kudosmikrosirulle (TMA) immunohistokemian (IHC) määrityksen aikana. Siksi ZSHS-kohortissa on 106 potilasta, joista 51 sai adjuvanttisisplatiinipohjaista kemoterapiaa, joka kesti vähintään yhden hoitosyklin. Kokonaiseloonjääminen (OS) ja uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (RFS) määriteltiin ajanjaksoksi RC-päivästä kuolemaan tai ensimmäiseen uusiutumiseen tai viimeisimpään seurantaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lihas-invasiivinen virtsarakon syöpä, joille on tehty radikaali kystectomia, on otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, eivät olleet kelvollisia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1.1.2002-1.1.2022
Potilaiden kuolemanaika on ensisijainen tulosmitta.
1.1.2002-1.1.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Yhteistyökumppanit

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUDAN-BLCA-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa