Puntuación familiar B7 en el carcinoma urotelial
La puntuación familiar B7 predice el resultado clínico de la quimioterapia y el bloqueo de los puntos de control en pacientes con carcinoma urotelial
Se ha descubierto que la inmunoterapia confiere beneficios sustanciales de supervivencia a los pacientes con mayores cargas de mutaciones, lo que se convierte en el primer biomarcador aprobado por la FDA en el carcinoma urotelial (CU). Sin embargo, entre los pacientes con altas cargas de mutaciones, algunos todavía seguían siendo refractarios a la inmunoterapia. Las moléculas de la familia B7 se han percibido durante mucho tiempo como un determinante vital de la respuesta inmune y pueden definir subconjuntos moleculares dominantes asociados con la respuesta inmunoterapéutica. Al mismo tiempo, nuestro estudio anterior (Eur J Cancer. 2022,171:133-142) reveló el potencial de B7-H4 como biomarcador candidato para refinar la capacidad predictiva de la carga de mutaciones tumorales (TMB) en la eficacia inmunoterapéutica basándose en su correlación significativa con TMB en MIBC. Nuestra hipótesis es que la integración de moléculas de la familia B7 con TMB podría identificar mejor a los pacientes con una mejor respuesta al bloqueo de los puntos de control.
En este estudio retrospectivo, se inscribieron un total de 1.084 pacientes con CU de 5 cohortes independientes. Establecimos la puntuación de la familia B7 (BFS) mediante los patrones de expresión de tres miembros de la familia B7: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) y B7-H4 (VTCN1) según el nivel de proteína y transcriptómica respectivamente. Investigamos más a fondo la correlación de BFS con las características genómicas y la respuesta terapéutica en la CU. Además, integramos el BFS con la carga de mutaciones tumorales (TMB) para estratificar mejor el beneficio clínico del bloqueo de PD-L1 y la quimioterapia basada en platino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se han incluido pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que reciben cistectomía radical.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo no fueron elegibles para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: 1/1/2002-1/1/2022
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El momento en que los pacientes murieron es la medida de resultado primaria.
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1/1/2002-1/1/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUDAN-BLCA-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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