Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B7-Családi pontszám uroteliális karcinómában

2023. december 12. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

A B7-családi pontszám előrejelzi a kemoterápia és az ellenőrzőpont-blokád klinikai eredményeit az urotheliális karcinómában szenvedő betegeknél

Azt találták, hogy az immunterápia jelentős túlélési előnyöket biztosít a magasabb mutációs terhekkel rendelkező betegek számára, amelyek az FDA által jóváhagyott első biomarkerekké váltak uroteliális karcinómában (UC). Mindazonáltal a magas mutációs terhekkel rendelkező betegek közül néhányan továbbra is refrakterek maradtak az immunterápiára. A B7 család molekuláit régóta az immunválasz létfontosságú meghatározójaként érzékelték, és meghatározhatják az immunterápiás válaszhoz kapcsolódó domináns molekuláris részhalmazokat. Ezzel egyidejűleg korábbi tanulmányunk (Eur J Cancer. 2022, 171:133-142) bemutatta a B7-H4 potenciális biomarker-jelöltjeként a tumormutációs teher (TMB) előrejelző képességének finomítását az immunterápiás hatékonyságban a TMB-vel való szignifikáns korrelációja alapján a MIBC-ben. Feltételeztük, hogy a B7 család molekuláinak TMB-vel való integrációja jobban azonosíthatja azokat a betegeket, akik jobban reagálnak az ellenőrzőpont blokádra.

Ebbe a retrospektív vizsgálatba összesen 1084 UC-s beteget vontak be 5 független kohorszból. A B7 család pontszámát (BFS) három B7 családtag expressziós mintázatával állapítottuk meg: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) és B7-H4 (VTCN1) fehérje és transzkriptomikus szint alapján. Tovább vizsgáltuk a BFS és a genomikai jellemzők és a terápiás válasz összefüggését UC-ban. Ezenkívül integráltuk a BFS-t a tumormutációs terhekkel (TMB), hogy jobban rétegezzük a PD-L1 blokád és a platina alapú kemoterápia klinikai előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A három B7 családtag, azaz a PD-L1, B7-H3 és B7-H4 prognosztikai és funkcionális tulajdonságaira vonatkozó megállapítások alapján az IMVigor210 kohortot alkalmaztuk felfedezési kohorszként a B7 család fogalmának kialakításához. Pontszám (BFS). A rendszer prognosztikai értékének maximalizálása érdekében bevezettük a survMisc (0.5.5) R csomagot az IMvigor210 kohorszba, hogy meghatározzuk a B7 családtagok mRNS expressziós szintjének legjobb cut-off értékét (pl. CD274, CD276 és VTCN1) a minimális log-rank P érték ennek megfelelő kiszámításával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

215

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az eredetileg hólyagrákkal diagnosztizált 215 beteg közül, akiken 2002 és 2014 között radikális cisztektómián estek át a Fudan Egyetem Zhongshan Kórházában, nyolcvanhét beteget kizártak: 60 beteget nem szenvedtek izom-invazív hólyagrákot (MIBC), 13 beteget nem uroteliális karcinómában szenvedtek. , és 36 olyan minta, amelyekben az immunhisztokémiai (IHC) vizsgálat során pontok vesztek el a szöveti microarray-n (TMA). Ezért 106 beteget vontak be a ZSHS kohorszba, akik közül 51-en részesültek adjuváns ciszplatin-alapú kemoterápiában, amely legalább egy terápiás cikluson át tartott. A teljes túlélést (OS) és a kiújulásmentes túlélést (RFS) úgy határozták meg, mint az RC időpontjától a halál vagy az első kiújulás időpontjáig, vagy a legutóbbi utánkövetésig eltelt időszakot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az izom-invazív hólyagrákban szenvedő, radikális cisztektómián átesett betegeket bevonták ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A nem izominvazív hólyagrákban szenvedő betegek nem vehettek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 2002.01.01-2022.01.01
A betegek halálának időpontja az elsődleges eredménymérő.
2002.01.01-2022.01.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Együttműködők

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUDAN-BLCA-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel