Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B7-familiescore i urothelialt karcinom

12. december 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

B7-familiescore forudsiger klinisk udfald fra kemoterapi og kontrolpunktblokade for patienter med urothelial karcinom

Immunterapi har vist sig at give væsentlige overlevelsesfordele til patienter med højere mutationsbyrder, som bliver den første biomarkør godkendt af FDA i urotelialt karcinom (UC). Ikke desto mindre forblev nogle blandt patienterne med høje mutationsbyrder stadig refraktære over for immunterapi. B7-familiens molekyler er længe blevet opfattet som vital determinant for immunrespons og kan definere dominerende molekylære undergrupper forbundet med immunoterapeutisk respons. Samtidig er vores tidligere undersøgelse (Eur J Cancer. 2022,171:133-142) afslørede potentialet af B7-H4 som en kandidat biomarkør til at forfine den forudsigelige evne af tumormutationsbyrde (TMB) i immunterapeutisk effektivitet baseret på dets signifikante korrelation med TMB i MIBC. Vi antog, at integrationen af ​​B7-familiemolekyler med TMB bedre kunne identificere patienter med bedre respons på kontrolpunktblokade.

I denne retrospektive undersøgelse blev i alt 1.084 UC-patienter fra 5 uafhængige kohorter tilmeldt. Vi etablerede B7 Family Score (BFS) ved ekspressionsmønstrene for tre B7-familiemedlemmer: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) og B7-H4 (VTCN1) baseret på henholdsvis protein og transkriptomisk niveau. Vi undersøgte yderligere sammenhængen mellem BFS med genomiske træk og terapeutisk respons i UC. Derudover integrerede vi BFS med tumormutationsbyrde (TMB) for bedre at stratificere den kliniske fordel ved PD-L1-blokade og platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grundlag af etablerede fund i de prognostiske og funktionelle egenskaber for de tre B7-familiemedlemmer, dvs. PD-L1, B7-H3 og B7-H4, brugte vi IMVigor210-kohorten som opdagelseskohorten til at etablere konceptet B7 Family Score (BFS). For at maksimere den prognostiske værdi af systemet introducerede vi R-pakken survMisc (0.5.5) i IMvigor210-kohorten for at bestemme den bedste afskæringsværdi for mRNA-ekspressionsniveauet for B7-familiemedlemmerne (dvs. CD274, CD276 og VTCN1) ved at beregne den minimale log-rang P-værdi i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de 215 patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret med blærekræft, som gennemgik radikal cystektomi på Zhongshan Hospital ved Fudan University fra 2002 til 2014, blev syvogfirs patienter udelukket: 60 patienter uden muskelinvasiv blærekræft (MIBC), 13 patienter med ikke-urothelialt karcinom , og 36 prøver med prikker tabt på vævsmikroarrayet (TMA) under immunhistokemi-analysen (IHC). Derfor er 106 patienter inkluderet i ZSHS-kohorten, hvoraf 51 modtog adjuverende cisplatin-baseret kemoterapi, som varede mindst én terapeutisk cyklus. Den samlede overlevelse (OS) og den recidivfri overlevelse (RFS) blev defineret som perioden fra datoen for RC til datoen for døden eller det første recidiv eller til den seneste opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med muskelinvasiv blærekræft, der får radikal cystektomi, er blevet inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft var ikke kvalificerede i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1/1/2002-1/1/2022
Det tidspunkt, hvor patienter døde, er det primære resultatmål.
1/1/2002-1/1/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUDAN-BLCA-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom

Kliniske forsøg med Cisplatin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner