Pontuação B7-Família em Carcinoma Urotelial
A pontuação B7-Family prevê o resultado clínico da quimioterapia e bloqueio de pontos de verificação para pacientes com carcinoma urotelial
Descobriu-se que a imunoterapia confere benefícios substanciais de sobrevivência aos pacientes com cargas de mutação mais elevadas, que se tornam o primeiro biomarcador aprovado pela FDA no carcinoma urotelial (UC). No entanto, entre os pacientes com elevada carga de mutação, alguns ainda permaneceram refratários à imunoterapia. As moléculas da família B7 têm sido percebidas há muito tempo como determinantes vitais da resposta imune e podem definir subconjuntos moleculares dominantes associados à resposta imunoterapêutica. Simultaneamente, nosso estudo anterior (Eur J Cancer. 2022,171:133-142) revelaram o potencial de B7-H4 como candidato a biomarcador para refinar a capacidade preditiva da carga de mutação tumoral (TMB) na eficácia imunoterapêutica com base em sua correlação significativa com TMB em MIBC. Nossa hipótese é que a integração de moléculas da família B7 com TMB poderia identificar melhor os pacientes com melhor resposta ao bloqueio de checkpoints.
Neste estudo retrospectivo, foram incluídos um total de 1.084 pacientes com UC de 5 coortes independentes. Estabelecemos o B7 Family Score (BFS) pelos padrões de expressão de três membros da família B7: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) e B7-H4 (VTCN1) com base na proteína e no nível transcriptômico, respectivamente. Investigamos ainda a correlação do BFS com características genômicas e resposta terapêutica na UC. Além disso, integramos o BFS com a carga de mutação tumoral (TMB) para melhor estratificar o benefício clínico do bloqueio PD-L1 e da quimioterapia à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo submetidos a cistectomia radical foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular não foram elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte
Prazo: 01/01/2002-01/01/2022
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O momento em que os pacientes morreram é a medida de resultado primário.
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01/01/2002-01/01/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUDAN-BLCA-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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