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요로상피암종의 B7-가족 점수

2023년 12월 12일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

B7-계열 점수는 요로상피암종 환자에 대한 화학요법 및 체크포인트 차단의 임상 결과를 예측합니다.

면역요법은 돌연변이 부담이 더 높은 환자에게 상당한 생존 ​​이점을 제공하는 것으로 밝혀졌으며, 이는 요로상피암종(UC)에서 FDA가 승인한 최초의 바이오마커가 되었습니다. 그럼에도 불구하고, 돌연변이 부담이 높은 환자 중 일부는 여전히 면역요법에 불응성을 유지했습니다. B7 계열 분자는 오랫동안 면역 반응의 중요한 결정 요인으로 인식되어 왔으며 면역치료 반응과 관련된 지배적인 분자 하위 집합을 정의할 수 있습니다. 동시에, 우리의 이전 연구(Eur J Cancer. 2022,171:133-142)은 MIBC에서 TMB와의 유의미한 상관관계를 기반으로 면역치료 효능에서 종양 돌연변이 부담(TMB)의 예측 능력을 개선하기 위한 후보 바이오마커로서 B7-H4의 잠재력을 공개했습니다. 우리는 B7 계열 분자와 TMB의 통합이 체크포인트 차단에 대한 더 나은 반응을 보이는 환자를 더 잘 식별할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 후향적 연구에는 5개의 독립적인 코호트에서 총 1,084명의 UC 환자가 등록되었습니다. 우리는 세 가지 B7 계열 구성원인 PD-L1(CD274), B7-H3(CD276) 및 B7-H4(VTCN1)의 발현 패턴을 각각 단백질 및 전사체 수준을 기반으로 하여 B7 계열 점수(BFS)를 확립했습니다. 우리는 UC에서 BFS와 게놈 특징 및 치료 반응의 상관 관계를 추가로 조사했습니다. 또한 PD-L1 차단 및 백금 기반 화학요법의 임상적 이점을 더 효과적으로 계층화하기 위해 BFS를 종양 돌연변이 부담(TMB)과 통합했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세 가지 B7 계열 구성원인 PD-L1, B7-H3 및 B7-H4의 예후 및 기능적 특성에 대한 확립된 결과를 바탕으로 IMVigor210 코호트를 발견 코호트로 사용하여 B7 계열의 개념을 확립했습니다. 점수(BFS). 시스템의 예후 가치를 최대화하기 위해 IMvigor210 코호트에 R 패키지 survMisc(0.5.5)를 도입하여 B7 계열 구성원의 mRNA 발현 수준에 대한 최상의 차단 값(즉, CD274, CD276 및 VTCN1)에 따라 최소 로그 순위 P 값을 계산합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

215

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2002년부터 2014년까지 푸단대학교 중산병원에서 방광암 진단을 받고 근치방광절제술을 받은 215명의 환자 중 87명이 제외되었습니다. 즉, MIBC가 없는 환자 60명, 비요로상피암 환자 13명입니다. 및 면역조직화학(IHC) 분석 동안 조직 마이크로어레이(TMA)에서 점이 손실된 36개 표본. 따라서 106명의 환자가 ZSHS 코호트에 등록되었으며, 그 중 51명은 적어도 한 번의 치료 주기 동안 지속되는 보조 시스플라틴 기반 화학요법을 받았습니다. 전체생존기간(OS)과 무재발 생존기간(RFS)은 RC일부터 사망일 또는 첫 번째 재발일까지, 또는 최근 추적관찰일까지의 기간으로 정의했다.

설명

포함 기준:

  • 근치 방광절제술을 받은 근육 침습성 방광암 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 비근육 침습성 방광암 환자는 본 연구에 적합하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 2002년 1월 1일~2022년 1월 1일
환자가 사망한 시간이 주요 결과 척도입니다.
2002년 1월 1일~2022년 1월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

협력자

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUDAN-BLCA-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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