Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rodziny B7 w raku nabłonka dróg moczowych

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wynik rodzinny B7 pozwala przewidzieć wynik kliniczny chemioterapii i blokady punktów kontrolnych u pacjentów z rakiem nabłonka dróg moczowych

Stwierdzono, że immunoterapia zapewnia znaczne korzyści w zakresie przeżycia pacjentów z większym obciążeniem mutacjami, co stało się pierwszym biomarkerem zatwierdzonym przez FDA w leczeniu raka nabłonka dróg moczowych (UC). Niemniej jednak wśród pacjentów z dużym obciążeniem mutacjami niektórzy nadal pozostawali oporni na immunoterapię. Cząsteczki rodziny B7 od dawna są postrzegane jako istotny wyznacznik odpowiedzi immunologicznej i mogą definiować dominujące podzbiory molekularne związane z odpowiedzią immunoterapeutyczną. Jednocześnie nasze poprzednie badanie (Eur J Cancer. 2022,171:133-142) ujawniło potencjał B7-H4 jako potencjalnego biomarkera do udoskonalenia zdolności predykcyjnej obciążenia mutacjami nowotworowymi (TMB) w skuteczności immunoterapeutycznej w oparciu o jego istotną korelację z TMB w MIBC. Postawiliśmy hipotezę, że integracja cząsteczek rodziny B7 z TMB może lepiej identyfikować pacjentów z lepszą odpowiedzią na blokadę punktów kontrolnych.

Do tego retrospektywnego badania włączono ogółem 1084 pacjentów z WZJG z 5 niezależnych kohort. Ustaliliśmy wynik rodziny B7 (BFS) na podstawie wzorców ekspresji trzech członków rodziny B7: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) i B7-H4 (VTCN1) w oparciu odpowiednio o poziom białka i transkryptomu. Następnie zbadaliśmy korelację BFS z cechami genomicznymi i odpowiedzią terapeutyczną w UC. Ponadto zintegrowaliśmy BFS z obciążeniem mutacjami nowotworu (TMB), aby lepiej stratyfikacji korzyści klinicznych z blokady PD-L1 i chemioterapii opartej na platynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie ustalonych ustaleń dotyczących właściwości prognostycznych i funkcjonalnych trzech członków rodziny B7, tj. PD-L1, B7-H3 i B7-H4, wykorzystaliśmy kohortę IMVigor210 jako kohortę odkrywczą w celu ustalenia koncepcji rodziny B7 Wynik (BFS). Aby zmaksymalizować wartość prognostyczną systemu, wprowadziliśmy pakiet R survMisc (0.5.5) w kohorcie IMvigor210 w celu określenia najlepszej wartości odcięcia poziomu ekspresji mRNA członków rodziny B7 (tj. CD274, CD276 i VTCN1), odpowiednio obliczając minimalną wartość log-rank P.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród 215 pacjentów, u których pierwotnie zdiagnozowano raka pęcherza moczowego, którzy przeszli radykalną cystektomię w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan w latach 2002–2014, wykluczono osiemdziesięciu siedmiu pacjentów: 60 pacjentów bez raka pęcherza moczowego inwazyjnego dla mięśni (MIBC), 13 pacjentów z rakiem nieurotelialnym oraz 36 próbek z utraconymi kropkami na mikromacierzy tkankowej (TMA) podczas testu immunohistochemicznego (IHC). Dlatego do kohorty ZSHS włączono 106 pacjentów, z których 51 otrzymało chemioterapię uzupełniającą opartą na cisplatynie, która trwała co najmniej jeden cykl terapeutyczny. Przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od nawrotów (RFS) zdefiniowano jako okres od daty RC do daty zgonu lub pierwszego nawrotu lub do ostatniej wizyty kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie, poddawanych radykalnej cystektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie kwalifikowali się pacjenci z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 1.01.2002-1.01.2022
Główną miarą wyniku jest czas śmierci pacjenta.
1.01.2002-1.01.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Współpracownicy

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUDAN-BLCA-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj