Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B7-rodinné skóre u uroteliálního karcinomu

12. prosince 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Skóre rodiny B7 předpovídá klinický výsledek chemoterapie a blokády kontrolních bodů u pacientů s uroteliálním karcinomem

Bylo zjištěno, že imunoterapie poskytuje podstatné výhody přežití pacientům s vyšší mutační zátěží, což se stává prvním biomarkerem schváleným FDA pro uroteliální karcinom (UC). Nicméně mezi pacienty s vysokou mutační zátěží někteří stále zůstávali refrakterní na imunoterapii. Molekuly rodiny B7 byly dlouho vnímány jako zásadní determinant imunitní odpovědi a mohou definovat dominantní molekulární podskupiny spojené s imunoterapeutickou odpovědí. Současně naše předchozí studie (Eur J Cancer. 2022,171:133-142) odhalili potenciál B7-H4 jako kandidátního biomarkeru pro zpřesnění prediktivní schopnosti zátěže nádorovými mutacemi (TMB) v imunoterapeutické účinnosti na základě jeho významné korelace s TMB u MIBC. Předpokládali jsme, že integrace molekul rodiny B7 s TMB by mohla lépe identifikovat pacienty s lepší odpovědí na blokádu kontrolních bodů.

Do této retrospektivní studie bylo zařazeno celkem 1 084 pacientů s UC z 5 nezávislých kohort. Stanovili jsme skóre B7 Family Score (BFS) pomocí expresních vzorů tří členů B7 rodiny: PD-L1 (CD274), B7-H3 (CD276) a B7-H4 (VTCN1) na základě proteinové a transkriptomické úrovně. Dále jsme zkoumali korelaci BFS s genomickými rysy a terapeutickou odpovědí u UC. Kromě toho jsme integrovali BFS s nádorovou mutační zátěží (TMB), abychom lépe stratifikovali klinický přínos blokády PD-L1 a chemoterapie na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě zjištěných poznatků o prognostických a funkčních vlastnostech tří členů rodiny B7, tj. PD-L1, B7-H3 a B7-H4, jsme použili kohortu IMVigor210 jako objevnou kohortu ke stanovení konceptu rodiny B7. Skóre (BFS). Abychom maximalizovali prognostickou hodnotu systému, zavedli jsme balíček R survMisc (0,5,5) do kohorty IMvigor210, abychom určili nejlepší mezní hodnotu úrovně exprese mRNA členů rodiny B7 (tj. CD274, CD276 a VTCN1) odpovídajícím výpočtem minimální log-rank hodnoty P.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi 215 pacienty s původně diagnostikovanou rakovinou močového měchýře, kteří v letech 2002 až 2014 podstoupili radikální cystektomii v Zhongshan Hospital of Fudan University, bylo vyloučeno 87 pacientů: 60 pacientů bez svalově invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC), 13 pacientů s neuroteliálním karcinomem a 36 vzorků se ztrátou bodů na tkáňovém mikročipu (TMA) během imunohistochemického (IHC) testu. Do kohorty ZSHS je tedy zařazeno 106 pacientů, z nichž 51 dostávalo adjuvantní chemoterapii na bázi cisplatiny, která trvala alespoň jeden terapeutický cyklus. Celkové přežití (OS) a přežití bez recidivy (RFS) byly definovány jako období od data RC do data úmrtí nebo první recidivy nebo do posledního sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pacienti se svalově invazivním karcinomem močového měchýře, kteří podstoupili radikální cystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře nebyli vhodní do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 1. 1. 2002–1. 1. 2022
Čas, kdy pacienti zemřeli, je primárním měřítkem výsledku.
1. 1. 2002–1. 1. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Spolupracovníci

Fudan University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUDAN-BLCA-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uroteliální karcinom

Klinické studie na Injekce cisplatiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit