Lyhyt mindfulness-interventio ortopedisille potilaille: mekaaninen tutkimus
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Lyhyt mindfulness-interventio ortopedisille potilaille klinikan odotushuoneessa: mekaaninen tutkimus
Tämä on yhden paikan, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
4 minuutin ääninauhoitetun mindfulness-intervention analgeettisia vaikutuksia ortopedisille potilaille tutkitaan suhteessa 4 minuutin äänitallennukseen kivun psykoedukaatiosta.
Myös mindfulnessin analgeettisia mekanismeja tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Hakeudun hoitoon Tallahasseen ortopediakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen.
- Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö arvioi häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoja kivun selviytymisestä
|
4 minuutin äänitallenne, joka tarjoaa yleisiä kivunhallintatekniikoita (esim. jää, lepo, lääkitys, leikkaus).
|
|
Kokeellinen: Tietoinen kivunhallinta
|
4 minuutin äänitallenne, joka koostuu 1 minuutin johdannosta mindfulnessiin, jota seuraa 1 minuutin ja 30 sekunnin tietoinen hengitysharjoitus sekä 1 minuutin ja 30 sekunnin mindfulness-harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
|
Muutos decenteringissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Decentering mitataan yhdellä decentering-kohdalla validoidun Metacognitive Processes of Decentering Scalen tilaversiosta.
Tämä kohde pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, korkeammat pisteet edustavat suurempaa decenteringia.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
|
Muutos Self-Transcendent-tilassa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Itsetranssendenttinen tila mitataan validoidun ei-tietoisuusulottuvuuden arvioinnin kolmen kohteen tilaversiolla.
Nämä kolme asiaa pisteytetään Likert-asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsensä ylittämistä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 4 minuutin äänitys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .