Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid éberségi beavatkozás ortopéd betegek számára: Mechanisztikus vizsgálat

2024. április 1. frissítette: Adam Hanley, Florida State University

Rövid éberségi beavatkozás ortopéd betegek számára a klinika várótermében: Mechanisztikus vizsgálat

Ez egy egyhelyes, kétkarú, párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálat (RCT). Az ortopéd betegeknél végzett 4 perces hangfelvétellel végzett mindfulness beavatkozás fájdalomcsillapító hatásait egy 4 perces, a fájdalom pszichoedukációjáról szóló hangfelvételhez viszonyítva vizsgálják. A mindfulness fájdalomcsillapító mechanizmusait is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • Kezelést keresek a Tallahassee Ortopédiai Központban

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tanulmányi eljárások befejezését.
  • Egyéb instabil betegségek, amelyekről az egészségügyi személyzet úgy ítélte meg, hogy zavarja a tanulmányi részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fájdalommegküzdési információ
Viselkedési: Fájdalommegküzdési információ
4 perces hangfelvétel, amely általános fájdalomcsillapítási technikákat (pl. jég, pihenés, gyógyszeres kezelés, műtét) biztosít.
Kísérleti: Figyelmes fájdalomkezelés
Viselkedési: Figyelmes fájdalomkezelés
Egy 4 perces hangfelvétel, amely egy 1 perces bevezetést tartalmaz a mindfulnessbe, majd egy 1 perces és 30 másodperces tudatos légzésgyakorlatot és egy 1 perces és 30 másodperces mindfulness fájdalom gyakorlatot tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom-kellemetlenség numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
Egyetlen Likert skála elem 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legkellemetlenebb fájdalmat jelenti.
Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom intenzitásának numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
Egyetlen Likert skála elem 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
Változás a decentralizálásban
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
A decentralizációt az érvényesített metakognitív folyamatok decentralizálási skála állapotváltozatának egyetlen decentráló eleme fogja mérni. Ezt az elemet a Likert skála 0-tól 10-ig terjedő elemével értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb decentralizációt jelentenek.
Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
Változás az öntranszcendens állapotban
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel
Az öntranszcendens állapotot az érvényesített nonndual Awareness Dimensional Assessment három elemből álló állapotváltozata fogja mérni. Ezt a három tételt a Likert skála 0-tól 10-ig terjedő tételével pontozzák, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önmeghaladást jelentenek.
Közvetlenül előtte és utána 4 perces hangfelvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalommegküzdési információ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel