Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort Mindfulness-intervensjon for ortopediske pasienter: Mekanistisk undersøkelse

1. april 2024 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University

Kort oppmerksomhetsintervensjon for ortopediske pasienter i klinikkens venterom: Mekanistisk undersøkelse

Dette er en randomisert klinisk studie med ett sted, to-arm, parallellgruppe (RCT). De smertestillende effektene av en 4-minutters lydregistrert mindfulness-intervensjon for ortopediske pasienter vil bli undersøkt i forhold til en 4-minutters lyd-rekoding om smertepsykoedukasjon. Analgetiske mekanismer for oppmerksomhet vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Søker behandling ved Tallahassee Orthopedic Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer.
  • Annen ustabil sykdom bedømt av medisinsk personell til å forstyrre studieinvolvering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Smertemestringsinformasjon
Atferdsmessig: Smertemestringsinformasjon
Et 4-minutters lydopptak som gir vanlige smertemestringsteknikker (f.eks. is, hvile, medisiner, kirurgi).
Eksperimentell: Bevisst smertebehandling
Atferdsmessig: Bevisst smertebehandling
Et 4-minutters lydopptak bestående av en 1-minutters introduksjon til mindfulness etterfulgt av en 1-minutters og 30-sekunders oppmerksom pusteøvelse og en 1-minutters og 30-sekunders mindfulness av smerteøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest ubehagelige smerten man kan tenke seg.
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg.
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Endring i desentrering
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Desentrering vil bli målt ved det enkelt, desentrerende elementet fra tilstandsversjonen av den validerte Metacognitive Processes of Decentering Scale. Dette elementet vil bli scoret med en Likert-skala-element fra 0-10, med høyere score som representerer større desentrering.
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Endring i selvtranscendent tilstand
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
Selvtranscendent tilstand vil bli målt ved hjelp av tre-elements, tilstandsversjonen av den validerte Nonual Awareness Dimensional Assessment. Disse tre elementene vil bli scoret med en Likert-skala som strekker seg fra 0-10, med høyere poengsum som representerer større selvoverskridelse.
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Smertemestringsinformasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere