Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence všímavosti u ortopedických pacientů: Mechanistické vyšetření

1. dubna 2024 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Krátká intervence všímavosti u ortopedických pacientů v čekárně kliniky: Mechanistické vyšetření

Toto je jednomístná, dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT). Analgetické účinky 4minutové zvukově zaznamenané intervence všímavosti u ortopedických pacientů budou zkoumány ve srovnání se 4minutovým zvukovým záznamem o psychoedukaci bolesti. Budou také zkoumány analgetické mechanismy všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Hledám léčbu v ortopedickém centru Tallahassee

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
  • Jiná nestabilní nemoc, kterou zdravotnický personál posoudil jako překážku zapojení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informace o zvládání bolesti
Behaviorální: Informace o zvládání bolesti
4minutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace).
Experimentální: Mindful Pain Management
Behaviorální: Mindful Pain Management
4minutový zvukový záznam skládající se z 1minutového úvodu do všímavosti, po kterém následuje 1minutová a 30sekundová nácvik bdělého dýchání a 1minutová a 30sekundová nácvik všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Změna v decentrování
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Decentrování bude měřeno jedinou decentrovací položkou ze státní verze ověřené škály Metakognitivních procesů decentrování. Tato položka bude ohodnocena položkou Likertovy stupnice v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre představuje větší decentralizaci.
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Změna v sebetranscendentním stavu
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam
Sebetranscendentní stav bude měřen třípoložkovou stavovou verzí validovaného neduálního uvědomění Dimensional Assessment. Tyto tři položky budou hodnoceny pomocí položky Likertovy škály v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre představuje větší sebepřesah.
Bezprostředně před až po 4minutový zvukový záznam

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Informace o zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit