Intervención breve de atención plena para pacientes ortopédicos: investigación mecanicista
1 de abril de 2024 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Intervención breve de atención plena para pacientes ortopédicos en la sala de espera de la clínica: investigación mecanicista
Este es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de grupos paralelos, de un solo sitio y de dos brazos.
Los efectos analgésicos de una intervención de atención plena grabada en audio de 4 minutos para pacientes ortopédicos se investigarán en relación con una grabación de audio de 4 minutos sobre psicoeducación del dolor.
También se investigarán los mecanismos analgésicos de la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Buscando tratamiento en el Centro Ortopédico de Tallahassee
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide la finalización de los procedimientos del estudio.
- Otra enfermedad inestable que el personal médico considere que interfiere con la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Información sobre cómo afrontar el dolor
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Una grabación de audio de 4 minutos que proporciona técnicas comunes para afrontar el dolor (p. ej., hielo, reposo, medicación, cirugía).
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Experimental: Manejo consciente del dolor
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Una grabación de audio de 4 minutos que consta de una introducción de 1 minuto a la atención plena seguida de una práctica de respiración consciente de 1 minuto y 30 segundos y una práctica de atención plena del dolor de 1 minuto y 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor, malestar, escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Ítem único en la escala Likert que va del 0 al 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el dolor más desagradable imaginable.
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Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica del cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Ítem único en la escala Likert que va del 0 al 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el dolor más intenso imaginable.
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Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Cambio en el descentramiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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El descentramiento se medirá mediante un único ítem de descentramiento de la versión estatal de la Escala de Procesos Metacognitivos de Descentramiento validada.
Este ítem se calificará con una escala Likert que va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan un mayor descentramiento.
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Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Cambio de estado autotrascendente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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El estado autotrascendente se medirá mediante la versión estatal de tres ítems de la Evaluación Dimensional de Conciencia No Dual validada.
Estos tres ítems se calificarán con una escala Likert que va del 0 al 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor autotrascendencia.
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Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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