整形外科患者のための簡単なマインドフルネス介入: メカニズムの調査
2024年4月1日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
クリニックの待合室における整形外科患者に対する簡単なマインドフルネス介入: メカニズムの調査
これは、単一施設、二群、並行群間ランダム化臨床試験 (RCT) です。
整形外科患者に対する 4 分間の音声録音されたマインドフルネス介入の鎮痛効果が、痛みの心理教育に関する 4 分間の音声録音と比較して調査されます。
マインドフルネスの鎮痛メカニズムも研究される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- タラハシー整形外科センターで治療を受ける
除外基準:
- 認知障害により研究手順を完了することができない。
- 研究への参加を妨げると医療スタッフが判断したその他の不安定な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：痛みに対処するための情報
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一般的な痛みの対処法 (氷、休息、投薬、手術など) を提供する 4 分間の音声録音。
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実験的：丁寧な痛みの管理
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1 分間のマインドフルネスの紹介、その後 1 分 30 秒のマインドフルネス呼吸練習、1 分 30 秒間の痛みのマインドフルネス練習で構成される 4 分間の音声録音。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も不快な痛みを示します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの数値評価スケールの変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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単一のリッカート スケール項目は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを示します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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偏心変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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偏心は、検証済みの偏心スケールのメタ認知プロセスの状態バージョンからの単一の偏心項目によって測定されます。
この項目は、0 ～ 10 の範囲のリッカート スケール項目でスコア付けされ、スコアが高いほど偏心が大きいことを表します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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自己超越状態の変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後
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自己超越状態は、検証済みの非二元意識次元評価の 3 項目の状態バージョンによって測定されます。
これら 3 つの項目は、0 ～ 10 の範囲のリッカート スケール項目でスコア付けされ、スコアが高いほど自己超越性が高いことを表します。
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4分間の音声録音の直前から直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月7日
一次修了 (推定)
2025年3月7日
研究の完了 (推定)
2025年3月7日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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