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정형외과 환자를 위한 간단한 마음챙김 중재: 기계적 조사

2024년 4월 1일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University

진료소 대기실에서 정형외과 환자를 위한 간단한 마음챙김 중재: 기계적 조사

이는 단일 부위, 2군, 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 정형외과 환자를 위한 4분 녹음 마음챙김 중재의 진통 효과는 통증 심리 교육에 대한 4분 녹음과 비교하여 조사됩니다. 마음챙김의 진통 메커니즘도 조사됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 탤러해시 정형외과 센터에서 치료 받기

제외 기준:

  • 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애.
  • 기타 불안정한 질병이 연구 참여를 방해한다고 의료진이 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통증 대처 정보
일반적인 통증 대처 기술(예: 냉찜질, 휴식, 약물 치료, 수술)을 제공하는 4분 분량의 오디오 녹음입니다.
실험적: 마음챙김 통증 관리
1분 마음챙김 소개, 1분 30초 마음챙김 호흡 연습, 1분 30초 통증 마음챙김 연습으로 구성된 4분 길이의 오디오 녹음입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 불쾌감 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 수치 평가 척도의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
0에서 10까지의 단일 Likert 척도 항목으로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 극심한 통증을 나타냅니다.
4분 녹음 직전~후
탈중심화의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
탈중심화는 검증된 탈중심화 척도의 메타인지 프로세스의 상태 버전에 있는 단일 탈중심화 항목으로 측정됩니다. 이 항목은 0-10 범위의 Likert 척도 항목으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 탈중앙화 정도가 높은 것을 의미합니다.
4분 녹음 직전~후
자기초월적 상태의 변화
기간: 4분 녹음 직전~후
자기 초월 상태는 검증된 비이원 인식 차원 평가의 3개 항목 상태 버전으로 측정됩니다. 이 세 가지 항목은 0~10점 범위의 Likert 척도 항목으로 채점되며, 점수가 높을수록 자기초월이 높은 것을 의미합니다.
4분 녹음 직전~후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증 대처 정보에 대한 임상 시험

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