Kurze Achtsamkeitsintervention für orthopädische Patienten: Mechanistische Untersuchung
1. April 2024 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Kurze Achtsamkeitsintervention für orthopädische Patienten im Wartezimmer der Klinik: Mechanistische Untersuchung
Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte klinische Parallelgruppenstudie (RCT) an einem Standort.
Die analgetischen Wirkungen einer 4-minütigen audio-aufgezeichneten Achtsamkeitsintervention für orthopädische Patienten werden im Vergleich zu einer 4-minütigen Audioaufzeichnung über Schmerzpsychoedukation untersucht.
Auch analgetische Mechanismen der Achtsamkeit werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Ich suche eine Behandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
- Andere instabile Erkrankungen, die nach Ansicht des medizinischen Personals die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Informationen zur Schmerzbewältigung
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Eine 4-minütige Audioaufnahme, die gängige Techniken zur Schmerzbewältigung vorstellt (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation).
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Experimental: Achtsame Schmerzbehandlung
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Eine 4-minütige Audioaufnahme, bestehend aus einer 1-minütigen Einführung in die Achtsamkeit, gefolgt von einer 1-minütigen und 30-sekündigen achtsamen Atemübung und einer 1-minütigen und 30-sekündigen Achtsamkeits-gegen-Schmerz-Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Die Dezentrierung wird anhand des einzelnen Dezentrierungselements aus der Statusversion der validierten Skala für metakognitive Prozesse der Dezentrierung gemessen.
Dieser Gegenstand wird mit einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Dezentrierung bedeuten.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Veränderung im selbsttranszendenten Zustand
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Der selbsttranszendente Zustand wird anhand der dreistufigen Zustandsversion des validierten Nondual Awareness Dimensions Assessment gemessen.
Diese drei Punkte werden mit einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Selbsttranszendenz bedeuten.
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Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004419
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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