Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja uważności dla pacjentów ortopedycznych: badanie mechaniczne

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University

Krótka interwencja uważności dla pacjentów ortopedycznych w poczekalni kliniki: badanie mechaniczne

Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne prowadzone w grupach równoległych (RCT). Działanie przeciwbólowe 4-minutowej interwencji uważności nagranej dźwiękowo u pacjentów ortopedycznych zostanie zbadane w porównaniu z 4-minutowym nagraniem dźwiękowym dotyczącym psychoedukacji bólu. Zbadane zostaną także przeciwbólowe mechanizmy uważności.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Szukam leczenia w Centrum Ortopedycznym Tallahassee

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
  • Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
Behawioralne: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
4-minutowe nagranie audio przedstawiające typowe techniki radzenia sobie z bólem (np. okłady z lodu, odpoczynek, leki, operacje).
Eksperymentalny: Uważne radzenie sobie z bólem
Behawioralne: Uważne radzenie sobie z bólem
4-minutowe nagranie audio składające się z 1-minutowego wprowadzenia do uważności, po którym następuje 1-minutowa i 30-sekundowa praktyka uważnego oddychania oraz 1-minutowa i 30-sekundowa praktyka uważności na temat bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Zmiana w Decentringu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Decentrowanie będzie mierzone za pomocą pojedynczego elementu decentrującego ze stanowej wersji zatwierdzonej Skali Procesów Metapoznawczych Decentringu. Pozycja ta będzie oceniana w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą decentrację.
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Zmiana stanu autotranscendentnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio
Stan autotranscendencji będzie mierzony za pomocą składającej się z trzech elementów wersji stanu zatwierdzonej Oceny Wymiarowej Niedualnej Świadomości. Te trzy elementy zostaną ocenione w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą samotranscendencję.
Bezpośrednio przed lub po 4-minutowym nagraniu audio

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj