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Intervenção Breve de Mindfulness para Pacientes Ortopédicos: Investigação Mecanística

1 de abril de 2024 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University

Intervenção Breve de Mindfulness para Pacientes Ortopédicos na Sala de Espera da Clínica: Investigação Mecanística

Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) de local único, dois braços e grupos paralelos. Os efeitos analgésicos de uma intervenção de mindfulness gravada em áudio de 4 minutos para pacientes ortopédicos serão investigados em relação a uma gravação de áudio de 4 minutos sobre psicoeducação em dor. Mecanismos analgésicos de mindfulness também serão investigados.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Procurando tratamento no Centro Ortopédico de Tallahassee

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo impedindo a conclusão dos procedimentos do estudo.
  • Outras doenças instáveis ​​consideradas pela equipe médica como interferindo no envolvimento no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Informações sobre como lidar com a dor
Comportamental: Informações sobre como lidar com a dor
Uma gravação de áudio de 4 minutos que fornece técnicas comuns para lidar com a dor (por exemplo, gelo, repouso, medicação, cirurgia).
Experimental: Gerenciamento consciente da dor
Comportamental: Gerenciamento consciente da dor
Uma gravação de áudio de 4 minutos que consiste em uma introdução de 1 minuto à atenção plena seguida por uma prática de respiração consciente de 1 minuto e 30 segundos e uma prática de atenção plena à dor de 1 minuto e 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais desagradável imaginável.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de avaliação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais intensa imaginável.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
Mudança na descentralização
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
A descentralização será medida pelo item único de descentralização da versão estadual da Escala de Processos Metacognitivos de Descentralização validada. Este item será pontuado com uma escala Likert variando de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior descentralização.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
Mudança no Estado Autotranscendente
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos
O estado autotranscendente será medido pela versão estadual de três itens da Avaliação Dimensional de Consciência Não-Dual validada. Esses três itens serão pontuados com uma escala Likert variando de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam maior autotranscendência.
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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