针对骨科患者的简短正念干预：机制研究
2024年4月1日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
在诊所候诊室对骨科患者进行简短的正念干预：机制研究
这是一项单中心、双组、平行组随机临床试验 (RCT)。
将针对骨科患者的 4 分钟录音正念干预的镇痛效果与 4 分钟疼痛心理教育录音进行研究。
还将研究正念的镇痛机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在塔拉哈西骨科中心寻求治疗
排除标准：
- 认知障碍阻碍了研究程序的完成。
- 医务人员判断为干扰研究参与的其他不稳定疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：疼痛应对信息
|
4 分钟的录音提供常见的疼痛应对技术（例如冰敷、休息、药物治疗、手术）。
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实验性的：正念疼痛管理
|
一段 4 分钟的录音，包括 1 分钟的正念介绍、1 分 30 秒的正念呼吸练习以及 1 分 30 秒的正念疼痛练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛不愉快数值评定量表的变化
大体时间：4 分钟录音之前到之后
|
单项李克特量表项目范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可以想象到的最难受的疼痛。
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4 分钟录音之前到之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度数字评定量表的变化
大体时间：4 分钟录音之前到之后
|
单项李克特量表项目范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最剧烈疼痛。
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4 分钟录音之前到之后
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偏心变化
大体时间：4 分钟录音之前到之后
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偏心将通过已验证的偏心元认知过程量表的州版本中的单个偏心项目来测量。
该项目将采用李克特量表项目进行评分，范围为0-10，分数越高代表偏心程度越大。
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4 分钟录音之前到之后
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自我超越状态的改变
大体时间：4 分钟录音之前到之后
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自我超越状态将通过经过验证的非双重意识维度评估的三项状态版本来衡量。
这三个项目将采用李克特量表项目进行评分，评分范围为0-10，分数越高代表自我超越程度越高。
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4 分钟录音之前到之后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月7日
初级完成 (估计的)
2025年3月7日
研究完成 (估计的)
2025年3月7日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00004419
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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