Kort Mindfulness-intervention för ortopediska patienter: Mekanistisk utredning
1 april 2024 uppdaterad av: Adam Hanley, Florida State University
Kort Mindfulness-intervention för ortopediska patienter i klinikens väntrum: Mekanistisk utredning
Detta är en randomiserad klinisk prövning med två armar på en plats (RCT).
De smärtstillande effekterna av en 4-minuters audioinspelad mindfulness-intervention för ortopediska patienter kommer att undersökas i förhållande till en 4-minuters audio-omkodning om smärtpsykoedukation.
Analgetiska mekanismer för mindfulness kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Söker behandling på Tallahassee Orthopedic Center
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av studieprocedurer.
- Annan instabil sjukdom som av medicinsk personal bedöms störa studieengagemanget.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Information om smärthantering
|
En 4-minuters ljudinspelning som ger vanliga smärthanteringstekniker (t.ex. is, vila, medicinering, operation).
|
|
Experimentell: Medveten smärtbehandling
|
En 4-minuters ljudinspelning bestående av en 1-minuters introduktion till mindfulness följt av en 1-minuters och 30-sekunders medveten andningsövning och en 1-minuters och 30-sekunders mindfulness av smärtövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta Obehaglighet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest obehagliga smärta man kan tänka sig.
|
Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
|
Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i decentrering
Tidsram: Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Decentrering kommer att mätas av det enda, decentrerande objektet från tillståndsversionen av den validerade Metacognitive Processes of Decentering Scale.
Detta objekt kommer att poängsättas med en Likert-skala som sträcker sig från 0-10, med högre poäng som representerar större decentrering.
|
Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i självtranscendent tillstånd
Tidsram: Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Självtranscendent tillstånd kommer att mätas av tre-objekt, tillståndsversionen av den validerade Nondual Awareness Dimensional Assessment.
Dessa tre objekt kommer att bedömas med en Likert-skala som sträcker sig från 0-10, med högre poäng som representerar större självöverskridande.
|
Omedelbart före till efter 4 minuters ljudinspelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
7 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .