Korte mindfulness-interventie voor orthopedische patiënten: mechanisch onderzoek
1 april 2024 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University
Korte mindfulness-interventie voor orthopedische patiënten in de wachtkamer van de kliniek: mechanisch onderzoek
Dit is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen.
De pijnstillende effecten van een 4 minuten durende audio-opname van mindfulness-interventie voor orthopedische patiënten zullen worden onderzocht in vergelijking met een 4 minuten durende audio-opname over pijnpsycho-educatie.
Pijnstillende mechanismen van mindfulness zullen ook worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Behandeling zoeken in het Tallahassee Orthopaedic Center
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die de voltooiing van studieprocedures verhinderen.
- Andere onstabiele ziekten die volgens het medisch personeel de deelname aan het onderzoek belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Informatie over pijnbestrijding
|
Een audio-opname van 4 minuten met veelgebruikte pijnbestrijdingstechnieken (bijv. ijs, rust, medicatie, operatie).
|
|
Experimenteel: Mindful pijnmanagement
|
Een audio-opname van 4 minuten, bestaande uit een introductie van 1 minuut over mindfulness, gevolgd door een mindfulness-ademhalingsoefening van 1 minuut en 30 seconden en een mindfulness-oefening van 1 minuut en 30 seconden over pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnonaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest onaangename pijn die je je kunt voorstellen.
|
Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest intense pijn die denkbaar is.
|
Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
|
Verandering in decentralisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
Decentrering wordt gemeten aan de hand van het enkele, decentreeritem uit de statusversie van de gevalideerde Metacognitieve Processen van Decenteringschaal.
Dit item wordt gescoord met een Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij hogere scores een grotere decentralisering vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
|
Verandering in een zelftranscendente staat
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
De zelftranscendente staat wordt gemeten aan de hand van de uit drie items bestaande versie van de gevalideerde Nondual Awareness Dimensional Assessment.
Deze drie items worden gescoord met een Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij hogere scores een grotere zelftranscendentie vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk voor tot na een audio-opname van 4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .