Brève intervention de pleine conscience pour les patients orthopédiques : enquête mécanistique
1 avril 2024 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
Brève intervention de pleine conscience pour les patients orthopédiques dans la salle d'attente de la clinique : enquête mécanistique
Il s'agit d'un essai clinique randomisé (ECR) sur un seul site, à deux bras et en groupes parallèles.
Les effets analgésiques d'une intervention de pleine conscience enregistrée audio de 4 minutes pour les patients orthopédiques seront étudiés par rapport à un enregistrement audio de 4 minutes sur la psychoéducation de la douleur.
Les mécanismes analgésiques de la pleine conscience seront également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- En recherche de traitement au centre orthopédique de Tallahassee
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude.
- Autre maladie instable jugée par le personnel médical comme interférant avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Informations sur la gestion de la douleur
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Un enregistrement audio de 4 minutes présentant des techniques courantes d'adaptation à la douleur (par exemple, glace, repos, médicaments, chirurgie).
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Expérimental: Gestion consciente de la douleur
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Un enregistrement audio de 4 minutes composé d'une introduction d'une minute à la pleine conscience suivie d'une pratique de respiration consciente de 1 minute et 30 secondes et d'une pratique de pleine conscience de la douleur de 1 minute et 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique des changements dans l'inconfort de la douleur
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique sur l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus désagréable imaginable.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique de l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense imaginable.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Changement de décentrement
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Le décentrage sera mesuré par l'élément unique de décentrage de la version nationale de l'échelle validée des processus métacognitifs de décentrement.
Cet élément sera noté avec un élément d'échelle de Likert allant de 0 à 10, les scores plus élevés représentant un plus grand décentrement.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Changement d’état auto-transcendant
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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L'état d'auto-transcendance sera mesuré par la version d'état en trois éléments de l'évaluation dimensionnelle de conscience non duelle validée.
Ces trois éléments seront notés avec un élément d'échelle de Likert allant de 0 à 10, les scores plus élevés représentant une plus grande transcendance de soi.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 4 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .