Кратковременное вмешательство по развитию осознанности у пациентов-ортопедов: механистическое исследование
1 апреля 2024 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University
Кратковременная практика осознанности для пациентов-ортопедов в зале ожидания клиники: механистическое исследование
Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с участием двух групп и параллельных групп.
Обезболивающий эффект 4-минутного аудиозаписанного вмешательства по осознанности для пациентов-ортопедов будет исследован в сравнении с 4-минутным аудиозаписью психообразования о боли.
Анальгезирующие механизмы осознанности также будут исследованы.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18
- Обращение за лечением в ортопедический центр Таллахасси.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие завершению учебных процедур.
- Другое нестабильное заболевание, которое, по мнению медицинского персонала, мешает участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Информация о преодолении боли
|
4-минутная аудиозапись, описывающая распространенные методы борьбы с болью (например, лед, отдых, лекарства, хирургическое вмешательство).
|
|
Экспериментальный: Осознанное управление болью
|
4-минутная аудиозапись, состоящая из 1-минутного введения в осознанность, за которым следует 1-минутная 30-секундная практика осознанного дыхания и 1-минутная 30-секундная практика осознанности к боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки неприятных ощущений от боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Один балл шкалы Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую неприятную боль, которую только можно себе представить.
|
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Один балл шкалы Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
|
Изменение децентрации
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Децентрация будет измеряться с помощью единственного пункта децентрации из утвержденной шкалы метакогнитивных процессов децентрации для штата.
Этот элемент будет оцениваться по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, причем более высокие баллы соответствуют большей децентрации.
|
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
|
Изменение самотрансцендентного состояния
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Самопревосходящее состояние будет измеряться с помощью утвержденной пространственной оценки недвойственного осознания, состоящей из трех пунктов.
Эти три пункта будут оцениваться по шкале Лайкерта от 0 до 10, причем более высокие баллы означают большее самопревосхождение.
|
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .