Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort Mindfulness-intervention for ortopædiske patienter: Mekanistisk undersøgelse

1. april 2024 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University

Kort Mindfulness-intervention til ortopædiske patienter i klinikkens venteværelse: Mekanistisk undersøgelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med et enkelt sted, to arme, parallelgruppe (RCT). De smertestillende effekter af en 4-minutters lydoptaget mindfulness-intervention til ortopædiske patienter vil blive undersøgt i forhold til en 4-minutters lyd-rekodning om smertepsykoedukation. Analgetiske mekanismer for mindfulness vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Søger behandling på Tallahassee Orthopaedic Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertehåndteringsinformation
Adfærdsmæssigt: Smertehåndteringsinformation
En 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi).
Eksperimentel: Mindful smertebehandling
Adfærdsmæssigt: Mindful smertebehandling
En 4-minutters lydoptagelse bestående af en 1-minutters introduktion til mindfulness efterfulgt af en 1-minutters og 30-sekunders opmærksom vejrtrækningspraksis og en 1-minutters og 30-sekunders mindfulness af smerteøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skala-element spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Ændring i decentrering
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Decentrering vil blive målt ved det enkelte, decentrerende element fra tilstandsversionen af ​​den validerede Metacognitive Processes of Decentering Scale. Dette punkt vil blive scoret med en Likert-skala, der går fra 0-10, hvor højere score repræsenterer større decentrering.
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Ændring i selvtranscendent tilstand
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse
Selvtranscendent tilstand vil blive målt ved tre-element, tilstandsversion af den validerede Nonual Awareness Dimensional Assessment. Disse tre elementer vil blive scoret med en Likert-skala, der spænder fra 0-10, hvor højere score repræsenterer større selvoverskridelse.
Umiddelbart før til efter 4 minutters lydoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertehåndteringsinformation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner