Full Contour Zirkonia tuolin CAD/CAM-kruunujen kliininen arviointi
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan uuden monoliittisen zirkoniumoksidimateriaalin kliinistä suorituskykyä, jossa on varjostus, läpikuultavuus ja materiaalin asteikot tuolien CAD/CAM-kruunuissa.
Palautukset liimataan joko itsekiinnittyvällä liimausmateriaalilla tai tavanomaisella sementillä.
Kruunuja arvioidaan kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dennis J. Fasbinder, DDS
- Puhelinnumero: (734) 647-4450
- Sähköposti: djfas@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1078
- Rekrytointi
- University of Michigan School of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis J Fasbinder
- Puhelinnumero: 734-647-4450
- Sähköposti: djfas@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- vähintään yksi kariesleesio, viallinen restauraatio tai hampaan murtunut osa ennallistettavasta yläleuan tai alaleuan esihammasta tai poskihampaasta - Jokaisessa vauriossa, murtumassa tai viallisessa täytteessä tulee olla riittävä koko tai hampaan rakenteen menetys, joka vaatii täyden kruunun ennallistamisen .
- hampaassa tulee olla vähintään yksi vastakkainen hammas okkluusiossa ja yksi viereinen hammas, jossa on ehjä proksimaalinen kontakti
- Tutkimukseen saa ottaa mukaan enintään kymmenen endodonttisesti hoidettua hammasta tasaisesti jaettuna kahden kruunuryhmän kesken. Kaikki tutkimuksessa jäljellä olevat hampaat testaavat elinvoimaisia ja ovat oireettomia hoidon alussa.
- Yhdelle potilaalle asetetaan korkeintaan kaksi täytöntä
Poissulkemiskriteerit:
- Herkät hampaat
- Hampaat, joilla on suoria tai epäsuoria pulpan sulkemistoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on merkittävä hoitamaton hammassairaus, mukaan lukien parodontiitti ja/tai rehottava karies
- Naiset, jotka itse ilmoittavat olevansa mahdollisesti raskaana, raskaana tai imettävät, koska valinnainen hammashoito ei ole aiheellista näinä aikoina
- Potilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa allergisia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille, mukaan lukien komposiittihartsisementit tai zirkonia korjaavat materiaalit
- Potilaat, jotka eivät voi palata takaisinkutsutuneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SpeedCEM Plus liimatut kruunut
kruunut toimitetaan itsekiinnittyvällä, itsestään kovettuvalla hartsisementillä (SpeedCEM Plus\Ivoclar Vivadent AG)
|
Ontelon valmistelun jälkeen zirkoniatuolin kruunu asetetaan SpeedCEM Plus -sovelluksella.
Ylimääräinen osa valokovetetaan Bluephase G4:llä PreCure-tilassa (950 mW/cm^2).
Ylimäärän poistamisen jälkeen liimausmateriaalin reunat valokovetetaan uudelleen 20 sekunnin ajan (1200 mW/cm^2).
|
|
Kokeellinen: Sementoidut ZirCAD-kruunut
kruunut toimitetaan hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä (ZirCAD Cement\Ivoclar Vivadent AG)
|
Ontelon valmistelun jälkeen zirkoniatuolin kruunu asetetaan ZirCAD Cementillä.
Ylimääräinen sementti poistetaan geelivaiheessa joko valokovettamisen jälkeen (5 - 10 sekuntia segmenttiä kohden) tai itsestään kovettumisen jälkeen (noin 2 minuuttia asettamisen jälkeen).
Restauraatiota pidetään paikallaan lopullisen kovettumisen aikana, joka on valmis 4 min 30 s sijoittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen postoperatiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioitu potilaan viikoittaisen palautteen perusteella 4 viikon ajan hoidon jälkeen, herkkyys 1 "ei herkkyyttä" 4:ään "vakava epämukavuus, joka havaitaan rutiininomaisesti kylmällä tai painestimulaatiolla"
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatukriteerit (muokatut suorien sijoitusten kriteerit)
Aikaikkuna: 1 vuodesta 2 vuoteen
|
Arvioidaan suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti asteikolla 1 "erittäin hyvä" - 5 "ei hyväksyttävä" (esim.
leikkauksen jälkeinen yliherkkyys, pinnan kiilto, värjäytyminen, materiaalin murtuminen, jännitys, purentakäyrä ja kuluminen sekä täytteiden värin yhteensopivuus)
|
1 vuodesta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTCS11686932
- HUM00241710 (Muu tunniste: University of Michigan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .