Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinin lisääminen ESP Blockiin akuutin PMP:n hallinnassa

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hadir atef, Assiut University

Morfiinin lisäämisen adjuvanttina paikallispuudutukseen erector Spinae Plane Blockissa vaikutus akuutin rinnanpoiston jälkeisen kivun hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää morfiinin lisäämisen tehokkuus kahdessa annoksessa (3 mg, 5 mg) erector spinaen tasoesteeseen akuutin rinnanpoiston jälkeisen kivun lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin leikkausta tarvitsevien naisten syöpä. Rintaleikkaukset ovat yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä leikkauksista. Näistä potilaista 30–50 % raportoi kohtalaisesta tai vaikeasta akuutista kivusta. Aliarvioituna ja hoitamattomana kipu vaikuttaa potilaan toipumiseen, hemostaasiin ja johtaa viivästyneeseen kotiutukseen PACU:sta ja pidentää sairaalahoidon kestoa. Useita paikallisia ja alueellisia anestesiatoimenpiteitä, mukaan lukien paikallispuudutuksen tunkeutuminen, kenttäkatkos, kylkiluiden väliset hermotukokset, brachial plexus blokkaus ja rintakehän epiduraalipuudutuksessa rintakirurgiassa on myös vakiintunut vaihtoehto antaa kivunlievitystä, vähentää leikkauksen jälkeistä kipupistettä, vähentää opioiditarvetta, vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, vähentää keuhkokomplikaatioita ja PACU:ssa oleskelun kestoa sekä rintakirurgiaan. joitakin todisteita siitä, että aluepuudutus voi auttaa heikentämään kirurgista stressivastetta ja myötävaikuttaa epäsuorasti kasvaimen estämiseen vähentämällä opioidien käyttöä, joka on osallisena immunosuppressiossa ja syövän etenemisessä. Rintaleikkauksen kivunlievitykseen käytetään rinta-hermokatkoksia, serratus anterior -hermokatkoksia ja paravertebraalisia hermotukoksia. pectoralis hermotukos ja paravertebraalinen salpaus ovat vakiintuneet kliiniseen käytäntöön, ja molemmat nämä tekniikat ovat osoittautuneet tehokkaiksi kipulääkkeinä rintaleikkauksen jälkeen. Näillä tekniikoilla on kuitenkin monia haittoja. Esimerkiksi pectoralis hermosalpauksen jälkeen paikallispuudutuksen leviäminen voi häiritä leikkauskenttää. Paravertebraalinen salpaus voi aiheuttaa ilmarinta ja paikallispuudutuksen epiduraalisen tai intratekaalisen injektion. Erector spinae tasoblokki (ESPB) on suhteellisen uusi tekniikka, jonka Forero et al kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2016. He havaitsivat, että paikallispuudutteen antaminen erekteeri-selkälihaksen alapuolelle aiheuttaa laajan sensorisen tukoksen ipsilateraalisessa rintakehässä. Forero ym. ehdottivat, että ruiskutettu paikallispuudutusaine levisi etupuolelle poikittaisen poikittaisen aukon läpi vaikutuskohtaansa selkä- ja vatsalihasten alkupäässä. Erilaisia ​​apuaineita, kuten morfiinia, klonidiinia, fentanyyliä, deksametasonia, epinefriiniä ja deksemedetomidiinia on käytetty. paikallispuudutus parantaa ja pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa rohkaisevalla tuloksella. Morfiini on voimakas opioidikipulääke, jota käytetään laajalti kovan kivun hoitoon. sedaatioasteikot arvioivat tajunnan tason potilaan käyttäytymisen tarkkailun ja/tai stimulaation avulla. Ramsay-sedaatioasteikko luokittelee tietoisuuden tason kuuteen luokkaan, tällä asteikolla on useita etuja: se on toistettava, helppo toteuttaa ja sillä on hyvä soveltuvuus. Tämä on tehnyt asteikosta laajimmin käytetyn sedaation tason arvioinnissa. Leikkauksen ja anestesian jälkeisen toipumisen laadun mittaamiseen on kehitetty useita luokitusasteikkoja, mutta laajimmin käytetty leikkauksen jälkeen on QoR-40-asteikko, 40 kohdan kyselylomake. antaa maailmanlaajuiset pisteet ja alapisteet viidellä ulottuvuudella: potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1/18-60-vuotiaat naispotilaat.
  • 2/ASA I-II
  • 3/Leikkaus on modifioitu radikaali mastektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1/ASA enemmän kuin II
  • 2/Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille
  • 3/Ihotulehdus neulanpistokohdassa
  • 4/Koagulopatia
  • 5 / Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa vain erector spinae tasoblokkia (bupivikaiini)
Ultraääni (US) -ohjattu ESP-blokki toimitetaan potilaan istuessa leikkauskohdan mukaan (oikea tai vasen). Käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-anturia anturi asetetaan pituussuuntaiseen suuntaukseen lateraaliseen rintakehän kolmanteen ja kuuteen kierteeseen nähden, minkä jälkeen tunnistetaan puolisuunnikkaan lihas, romboidilihas ja pystysuora selkäydinlihas ja ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia rajapinnalle. taso erector spinae lihaksen alapuolella yhdellä tasolla (T3 ja T6 välillä), yksin 1. ryhmässä, 3 mg morfiinia 2. ryhmässä ja 5 mg morfiinia 3. ryhmässä
Kokeellinen: Interventio 3mg
tämä ryhmä saa erector spinae tasomaista estoa (bupivikaiinia ja 3 mg morfiinia)
Ultraääni (US) -ohjattu ESP-blokki toimitetaan potilaan istuessa leikkauskohdan mukaan (oikea tai vasen). Käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-anturia anturi asetetaan pituussuuntaiseen suuntaukseen lateraaliseen rintakehän kolmanteen ja kuuteen kierteeseen nähden, minkä jälkeen tunnistetaan puolisuunnikkaan lihas, romboidilihas ja pystysuora selkäydinlihas ja ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia rajapinnalle. taso erector spinae lihaksen alapuolella yhdellä tasolla (T3 ja T6 välillä), yksin 1. ryhmässä, 3 mg morfiinia 2. ryhmässä ja 5 mg morfiinia 3. ryhmässä
Kokeellinen: Interventio 5mg
tämä ryhmä saa erector spinae -tasoblokkia (bupivikaiinia ja 5 mg morfiinia)
Ultraääni (US) -ohjattu ESP-blokki toimitetaan potilaan istuessa leikkauskohdan mukaan (oikea tai vasen). Käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-anturia anturi asetetaan pituussuuntaiseen suuntaukseen lateraaliseen rintakehän kolmanteen ja kuuteen kierteeseen nähden, minkä jälkeen tunnistetaan puolisuunnikkaan lihas, romboidilihas ja pystysuora selkäydinlihas ja ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia rajapinnalle. taso erector spinae lihaksen alapuolella yhdellä tasolla (T3 ja T6 välillä), yksin 1. ryhmässä, 3 mg morfiinia 2. ryhmässä ja 5 mg morfiinia 3. ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
. Jos VAS-pistemäärä on enemmän kuin 3, leikkauksen jälkeinen pelastuskipuvaikutus PCA-morfiinin muodossa 0,1 mg/kg:n boluksena aloitusannoksella annetaan heti, kun potilaalla on kipua, ja sen jälkeen 1 mg:n bolus 15 minuutin lukituksella, kun taustainfuusiota ei ole. sallitaan, morfiinin kokonaismäärä kulutetaan, mikäli potilas kirjataan.
24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika, jolloin potilas pyytää analgesiaa leikkauksen jälkeen, kirjataan
2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analogiaasteikko (VAS), joka pisteytettiin 0–10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu,
2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine (MBP)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksensisäinen ja leikkauksen jälkeinen 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, leikkauksensisäinen ja leikkauksen jälkeinen 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on morfiinin sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsayn rauhoittava asteikko
Aikaikkuna: 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteikkoalue 1 (heräs ja hereillä) 8 (ei reagoi ulkoisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien kipu)
2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautusasteikon laatu (QoR40)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
1-5, jossa 1 = erittäin huono ja 5 = erinomainen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksensisäinen ja leikkauksen jälkeinen 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, leikkauksensisäinen ja leikkauksen jälkeinen 2,4,6,8,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: shereen Mamdouh, south Egypt cancer institute ,Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP block with morphine in PMP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa