在 ESP 阻滞中添加吗啡治疗急性 PMP
2023年12月16日 更新者:Hadir atef、Assiut University
在竖脊肌平面阻滞中添加吗啡作为局麻药辅助治疗乳房切除术后急性疼痛的效果:一项随机对照试验
该研究的目的是确定在竖脊肌平面阻滞中添加两种剂量的吗啡(3mg、5mg)对于缓解乳房切除术后急性疼痛的功效
研究概览
详细说明
乳腺癌是需要手术的女性中最常见的癌症。
乳房手术是全世界最常见的手术类型之一。
这些患者中 30% 至 50% 会报告中度至重度急性疼痛。
如果低估疼痛且不进行治疗,将影响患者的康复、止血,并导致从 PACU 延迟出院并增加住院时间。各种局部和区域麻醉手术,包括局麻药浸润、野阻滞、肋间神经阻滞、臂丛神经阻滞和乳房手术的胸段硬膜外麻醉具有提供镇痛、降低术后疼痛评分、减少阿片类药物需求、减少术后恶心和呕吐、减少肺部并发症和在 PACU 停留时间的既定选择,并且针对乳房手术也有一些证据表明,局部麻醉可能有助于减轻手术应激反应,并通过减少与免疫抑制和癌症进展有关的阿片类药物的使用来间接抑制肿瘤。
胸肌神经阻滞、前锯肌神经阻滞和椎旁神经阻滞用于乳腺手术镇痛。
胸肌神经阻滞和椎旁神经阻滞在临床实践中根深蒂固,这两种技术都被证明作为乳房手术后镇痛的有效方法。
然而这些技术有很多缺点。
例如,进行胸肌神经阻滞后,局部麻醉剂的扩散可能会干扰手术视野。
椎旁阻滞可引起气胸和硬膜外或鞘内注射局麻药。
竖脊肌平面阻滞(ESPB)是一种相对较新的技术,由 Forero 等人于 2016 年首次描述,他们发现在竖脊肌下方施用局部麻醉剂会在同侧胸部产生广泛的感觉阻滞。
Forero等提出,注射的局麻药通过肋横孔向前扩散至背腹支起点处的作用部位。各种佐剂如吗啡、可乐定、芬太尼、地塞米松、肾上腺素、右美托咪定已被使用局麻药用于改善和延长术后镇痛效果,效果令人鼓舞。
吗啡是一种强效阿片类镇痛药,广泛用于治疗严重疼痛。
镇静量表通过行为观察和/或刺激患者来评估意识水平。
拉姆齐镇静量表将意识水平分为六类,该量表具有重复性好、执行方便、适用性好等优点。
这使得该量表成为最广泛用于评估镇静水平的量表。已经开发了几种评定量表来衡量手术和麻醉后的恢复质量,但术后最广泛使用的是 QoR-40 量表,这是一种包含 40 项的问卷,提供五个维度的总体评分和子评分:患者支持、舒适度、情感、身体独立性和疼痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hadir Atef
- 电话号码:+201060176410
- 邮箱:hadeer.200atef@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 1/18岁至60岁女性患者。
- 2/ASA I-II
- 3/手术是改良根治性乳房切除术
排除标准:
- 1/ASA 大于 II
- 2/已知对研究药物过敏的患者
- 3/针刺部位皮肤感染
- 4/凝血病
- 5/不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
该组仅接受竖脊肌平面阻滞(布比卡因)
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根据手术部位(右侧或左侧),当患者处于坐姿时,将提供超声 (US) 引导的 ESP 阻滞。
采用高频线性超声换能器,将探头纵向置于胸椎第三、六棘突外侧,识别斜方肌、菱形大肌、竖脊肌,界面注射20ml 0.25%布比卡因竖脊肌下方平面分三个水平(T3、T4和T6),第1组单独使用,第2组使用3 mg吗啡,第3组使用5 mg吗啡
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实验性的:介入3mg
该组将接受竖脊肌平面阻滞(布比卡因和 3 毫克吗啡)
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根据手术部位(右侧或左侧),当患者处于坐姿时,将提供超声 (US) 引导的 ESP 阻滞。
采用高频线性超声换能器,将探头纵向置于胸椎第三、六棘突外侧,识别斜方肌、菱形大肌、竖脊肌,界面注射20ml 0.25%布比卡因竖脊肌下方平面分三个水平(T3、T4和T6),第1组单独使用,第2组使用3 mg吗啡,第3组使用5 mg吗啡
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实验性的:介入5mg
该组将接受竖脊肌平面阻滞(布比卡因和 5 毫克吗啡)
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根据手术部位(右侧或左侧),当患者处于坐姿时,将提供超声 (US) 引导的 ESP 阻滞。
采用高频线性超声换能器,将探头纵向置于胸椎第三、六棘突外侧,识别斜方肌、菱形大肌、竖脊肌,界面注射20ml 0.25%布比卡因竖脊肌下方平面分三个水平(T3、T4和T6),第1组单独使用,第2组使用3 mg吗啡,第3组使用5 mg吗啡
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费总量
大体时间:术后24小时内
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。如果VAS评分超过3分,则一旦患者出现疼痛,就会以PCA吗啡的形式进行术后镇痛,初始推注0.1mg/kg,然后在无背景输注时锁定15分钟1mg推注。如果被允许,将记录患者消耗的吗啡总量。
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次请求镇痛的时间
大体时间:术后2、4、6、8、12、24小时
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记录患者术后要求镇痛的时间
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术后2、4、6、8、12、24小时
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休息和运动时的 VAS
大体时间:术后2、4、6、8、12、24小时
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视觉模拟评分 (VAS),评分范围为 0 到 10,其中 0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重疼痛,
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术后2、4、6、8、12、24小时
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平均血压(MBP)
大体时间:术前、术中、术后2、4、6、8、12、24小时
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术前、术中、术后2、4、6、8、12、24小时
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有吗啡副作用的参与者人数
大体时间:术后2、4、6、8、12、24小时
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术后2、4、6、8、12、24小时
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拉姆齐镇静量表
大体时间:术后2、4、6、8、12、24小时
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量表范围从 1(清醒和警觉)到 8(对包括疼痛在内的外部刺激无反应)
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术后2、4、6、8、12、24小时
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恢复质量量表 (QoR40)
大体时间:术后24小时
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从 1 到 5,其中 1=非常差,5=优秀
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术后24小时
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心率(HR)
大体时间:术前、术中、术后2、4、6、8、12、24小时
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术前、术中、术后2、4、6、8、12、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:shereen Mamdouh、south Egypt cancer institute ,Assiut university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
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- Fecho K, Miller NR, Merritt SA, Klauber-Demore N, Hultman CS, Blau WS. Acute and persistent postoperative pain after breast surgery. Pain Med. 2009 May-Jun;10(4):708-15. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00611.x. Epub 2009 Apr 22.
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- Lozano-Diaz D, Valdivielso Serna A, Garrido Palomo R, Arias-Arias A, Tarraga Lopez PJ, Martinez Gutierrez A. Validation of the Ramsay scale for invasive procedures under deep sedation in pediatrics. Paediatr Anaesth. 2021 Oct;31(10):1097-1104. doi: 10.1111/pan.14248. Epub 2021 Jul 11.
- Herrera FJ, Wong J, Chung F. A systematic review of postoperative recovery outcomes measurements after ambulatory surgery. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):63-9. doi: 10.1213/01.ane.0000265534.73169.95.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月16日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月16日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESP block with morphine in PMP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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