Happihoito lapsille, joilla on kohtalainen hypoksemia Malawissa (NoGoLo2)

Keuhkokuume on johtava alle 5-vuotiaiden kuolemien aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja yli 50 % Afrikan kuolemista. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee alhaisen veren happisaturaatiotason (SpO2) (hypoksemia) 90 prosentiksi. Hypoksemiaa todetaan 31 prosentissa lasten keuhkokuumetapauksista Afrikassa, ja se on kohonneen kuolleisuusriskin keskeinen merkki. Kun lapset ovat hypoksemiassa, WHO suosittelee happihoitoa. Tärkeää on, että WHO:n hypoksemian 90 prosentin kynnys perustui huoleen rajallisesta hapensaannista ja sairaaloiden ylikuormituksesta alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC), eikä laadullisiin todisteisiin. Useimmissa LMIC-maissa alhainen happivirtaus on hapen toimituksen peruspilari. Viime aikoina korkean tulotason ympäristöissä korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) -happi on noussut turvalliseksi ja tehokkaaksi vaihtoehdoksi. HFNC-happi toimittaa suuremman virtauksen lämmitettyä, kostutettua kaasua nenäkärkien kautta kääntääkseen hypoksemian ja mahdollisesti parantaakseen tuloksia.

Viimeaikaiset todisteet kyseenalaistavat, onko WHO:n ja 90 prosentin hypoksemiakynnys optimaalinen kaikkien lasten tunnistamiseen, joilla on suurempi kuolleisuusriski LMIC:issä. Yksi meta-analyysi 13:sta LMIC:stä raportoi 3,66-kertaiseksi suuremman kuoleman todennäköisyyden (95 %:n luottamusväli (CI), 1,42, 9,47) lapsilla, joiden SpO2 oli 93 %. Malawin ja Bangladeshin tutkijoiden tutkimukset osoittivat, että lapset, joilla on keuhkokuume ja SpO2 90–93 % (kohtalainen hypoksemia), ovat yleisiä, ja korkeampiin SpO2-tasoihin verrattuna merkitsevät korkeampaa kuolleisuusriskiä. Tähän mennessä afrikkalaisille lapsille, joiden SpO2 on 90–93 %, ei suositella happihoitoa. Malawista saadut havaintotiedot osoittivat, että lapsilla, joilla oli kohtalainen hypoksemia ja joita hoidettiin hapella, oli korkeampi eloonjääminen kuin niillä, jotka saivat SpO2:ta 90%. Tällä hetkellä satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ole määritetty, vähentääkö matalavirtaushappi- tai HFNC-happihoito niiden lasten kuolleisuutta, joilla on kohtalainen hypoksemia (SpO2 90–93 %) afrikkalaisissa LMIC-maissa.

Tavoite 1: Suorita pilottiavoin, kolme aseistettua, rinnakkaista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan tavanomaista hoitoa, matalavirtaushappea ja HFNC-happea lapsille, joilla on kliininen keuhkokuume ja SpO2 90–93 %, jotta voidaan määrittää suuremman hoidon toteutettavuus. oikeudenkäyntiä. Tutkijat olettavat, että on mahdollista rekrytoida, satunnaistaa, hoitaa ja turvallisesti seurata kaikkia osallistujia. Lapset, joiden SpO2 on 90–93 %, satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 normaalihoitoon ilman happea (kontrollit), matalavirtauksen happea (interventio #1) tai HFNC-happea (interventio #2). Ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka määritellään niiden lasten osuudena, joilla on kaksi protokollarikkomusta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat suostumuksen epääminen, hoidon tehokkuus, osallistujien poistuminen ja turvallisuus.

Tavoite 2: Selvitä nuorten malawilaisten lasten, joiden SpO2 on 90–93 %, esiintyvyys nimetyssä tutkimussairaalassa. Tutkijat olettavat, että SpO2 90-93 % on yleinen tutkimussairaalaan saapuvien lasten keskuudessa. Tutkijat mittaavat SpO2:n kaikilta alle viisivuotiailta lapsilta (ei rajoitu keuhkokuumetapauksiin), jotka saapuvat sairaalaan 1 viikko kuukaudessa 12 kuukauden ajan. Varovaisesti olettaen, että keskimääräinen tilavuus on 30 lasta päivässä, aikaisempien tietojen perusteella, tutkijat tuottavat 1 400 SpO2-mittausta.