Konfokaalinen laajakuvalaseroftalmoskooppi, joka on optimoitu lasten ja vastasyntyneiden kuvantamiseen (WiSLO)

Widefield Confocal Scanning Laser Ophthalmoscope (WiSLO) -optimoitu lasten ja vastasyntyneiden kuvantamista varten -tutkimus kokoaa yhteen poikkitieteellisen ryhmän biolääketieteen insinöörejä ja silmälääkäreitä saadakseen palautetta ja arvioimaan kuvanlaatua SLO-laitteesta, joka on suunniteltu ja kehitetty Duke Biomedical Engineering tämän apurahan puitteissa erityisesti kannettaviin lasten ja vastasyntyneiden kuvantamissovelluksiin, jotka eivät ole näiden väestöryhmien käytettävissä. Apurahatyön odotettu tulos on validoitu suunnittelu kustannusskaalattavalle, kaksimuotoiselle laajakenttäiselle SLO:lle (WiSLO), joka tuottaa NIR-kuvia, jotka ovat verrattavissa olemassa oleviin väripohjaisiin kameroihin. Tämän ihmistutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa kliinistä tietoa. Tämän alkuperäisen tutkimuksen positiiviset tulokset motivoivat tulevaa teknologista jalostusta ja kliinistä validointia, mikä johtaa lopulta sellaisen tekniikan kaupallistamiseen, joka parantaa huomattavasti lasten verkkokalvon kuvantamisen hoidon tasoa.

Rekrytoimme tähän tutkimukseen enintään 42 osallistujaa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä lapsia että aikuisia koehenkilöitä, joille tehdään silmäsairauden kliininen arviointi tai jotka ovat terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Duke Eye Center Clinicin aikuispotilaisiin, joilla on verkkokalvon löydöksiä, kuuluvat esimerkiksi diabeettinen retinopatia, makulavauriot, perifeeriset verkkokalvovauriot; Lapsipotilailla on verkkokalvon löydöksiä, mukaan lukien esimerkiksi: ROP, Coatsin tauti, retinoschisis, familiaalinen eksudatiivinen vitreoretinopatia, verkkokalvon irtauma, verkkokalvon verenvuoto, retinoblastooma ja muut leesiot, tai he voivat saada normaalin verkkokalvon tutkimuksen.

Osallistujilla on seuraavat tutkimustoimenpiteet: molempien silmien kuvantaminen (1) kosketuksettomalla tutkittavalla WiSLO:lla ja kaupallisesti saatavilla olevalla kosketuksettomalla kädessä pidettävällä silmänpohjakameralla (Volk Pictor Plus), kynävalopupillin koon arviointi, steriili kertakäyttöinen voitelukyynel tippoja voidaan käyttää ja Likert vaakoja aikuisille, lasten Likert vaakoja lapsille ja CRIES vaakoja vauvoille. Aikuisten kohortti suorittaa kuvantamisen ja analyysin ennen lasten kuvantamisen aloittamista. WiSLO-kuvantamisen hyväksyttävän mukavuuden virstanpylväät on saavutettava aikuisten analyysin perusteella ennen kuvantamista lapsipotilailla.

Kuvaavat tilastot lasketaan kaikille verkkokalvon kuvantamismuuttujille (mediaanit, keskiarvot, standardipoikkeamat ja vaihteluvälit jatkuville muuttujille sekä taajuudet ja prosenttiosuudet kategorisille ja binäärimuuttujille). Kuvauslaitteiden eron merkitys silmän mukaan jatkuville muuttujille (esim. näkökenttä, kunkin ominaisuuden laajuus [peittokuvasta, jossa perinteinen kuva vertailustandardina], aika kuvaan), kategorialliset muuttujat (esim. laatuluokitukset) ja binäärimuuttujat (esim. visualisoitu kyllä ​​tai ei) arvioidaan käyttämällä parillisia tilastollisia testejä (t-testi tai Wilcoxon Signed rank -testi tai McNemarin testi, vastaavasti). Mukavuuden virstanpylväs ennen pediatrista käyttöä: Vähintään 8 kymmenestä aikuisesta osallistujasta arvioi WiSLO-kuvauksen mukavuudellaan yhtäläiseksi tai paremmaksi, ja vähintään viiden osallistujan on arvioitava WiSLO paremmin kuin kaupallinen kädessä pidettävä silmänpohjakamera. Lisäksi tulosten vaihtelua WiSLO:n käytössä verrataan kaupallisiin kuvantamisjärjestelmiin. WiSLO-kuvalöydösten ja värivalokuvalöydösten välisiä suhteita silmänpohjan pigmentaatioon, ikään ja muihin biologisiin muuttujiin arvioidaan graafisesti sirontakuvioilla. Vastaavat korrelaatiot lasketaan näiden biologisten mittareiden ja kuvantamistulosten välisten assosiaatioiden tutkimiseksi.

Riskit: Osallistujille ei aiheudu muita riskejä sen lisäksi, mikä on normaalia tavallisille silmän visualisoinneille ja valokuvauksille. Farmakologista pupillilaajennusta ei tehdä tutkimustarkoituksiin.