Gyermek- és újszülöttkori képalkotásra optimalizált széles látószögű konfokális pásztázó lézeres oftalmoszkóp (WiSLO)

A gyermekgyógyászati ​​és újszülöttkori képalkotásra optimalizált Widefield Confokális pásztázó lézeres ophthalmoscope (WiSLO) tanulmány orvosbiológiai mérnökökből és szemészekből álló, több tudományágat átfogó csapatot hoz össze, hogy visszajelzést kapjanak és értékeljék egy kézi pásztázó lézeres ophthalmoscope (SLO) készülék képminőségét, amelyet a helyszínen terveztek és fejlesztettek ki. A Duke Biomedical Engineering ezen támogatás keretében kifejezetten olyan hordozható gyermekgyógyászati ​​és újszülöttkori képalkotó alkalmazásokhoz készült, amelyek nem érhetők el ezen populációk számára. A támogatási munka várható eredménye egy olyan költségkímélő, kétmódusú, széles látómezős SLO (WiSLO) validált tervezése, amely a meglévő színes szemfenéki kamerákkal összehasonlítható NIR képeket készít. A humán alanyokon végzett kutatás célja a kezdeti alátámasztó klinikai adatok összegyűjtése. A kezdeti vizsgálat pozitív eredményei motiválják a jövőbeni technológiai finomítást és klinikai validálást, ami végső soron egy olyan technológia kereskedelmi forgalomba hozatalához vezet, amely nagymértékben javítja a gyermekkori retina képalkotás színvonalát.

Legfeljebb 42 résztvevőt veszünk fel ebbe a tanulmányba. Ez a vizsgálat magában foglalja mind a gyermekek, mind a felnőttek bevonását, akik klinikai értékelésen esnek át szembetegség miatt, vagy egészséges felnőtt önkéntesek. A Duke Eye Center Clinic felnőtt betegei közé tartoznak például a diabéteszes retinopátia, makulaléziók, perifériás retina elváltozások; A gyermekgyógyászati ​​betegeknél retinaleletek lesznek, például: ROP, Coats-kór, retinoschisis, familiáris exudatív vitreoretinopátia, retinaleválás, retinavérzések, retinoblasztóma és egyéb elváltozások, vagy normál retinavizsgálatot végezhetnek.

A résztvevőknek a következő kutatási eljárásokat kell elvégezniük: mindkét szem leképezése (1) kutatási non-contact WiSLO-val és a kereskedelemben kapható érintésmentes kézi szemfenéki kamerával (Volk Pictor Plus), a pupilla méretének értékelése tollfényben, steril, egyszer használatos kenőkönnycsepp. cseppek használhatók, és Likert mérleg felnőtteknek, gyermek Likert mérleg gyerekeknek és CRIES mérleg csecsemőknek. A felnőtt csoport a gyermekgyógyászati ​​képalkotás megkezdése előtt elvégzi a képalkotást és az elemzést. A WiSLO képalkotás elfogadható kényelmének mérföldköveit kell teljesíteni a felnőttek elemzése során a gyermekgyógyászati ​​résztvevők képalkotása előtt.

Leíró statisztikát számítanak ki az összes retina képalkotó változóra (mediánok, átlagok, szórások és tartományok folytonos változók esetén, valamint gyakoriságok és százalékok kategorikus és bináris változók esetén). A szemenkénti képalkotó eszközök közötti különbség jelentősége folytonos változók esetén (pl. látómező, az egyes jellemzők kiterjedése [átfedéstől hagyományos képpel mint referencia], idő a képig), kategorikus változók (pl. minőségi besorolások) és bináris változók (pl. vizualizált igen vagy nem) páros statisztikai tesztekkel (t-teszt vagy Wilcoxon-jelű rangteszt vagy McNemar-teszt) kerül értékelésre. Kényelem mérföldkő a gyermekgyógyászati ​​használat előtt: 10 felnőtt résztvevőből legalább 8-nak azonos vagy jobb kényelmet kell értékelnie a WiSLO képalkotást, és a résztvevők közül legalább 5-nek jobbra kell értékelnie a WiSLO-t, mint a kereskedelmi forgalomban lévő kézi szemfenéki kamerát. Ezen túlmenően a WiSLO és a kereskedelmi képalkotó rendszerek használata során elért eredmények eltéréseit szembeállítjuk egymással. A WiSLO képleletek és a színes fényképek leletei és a szemfenék pigmentációja, az életkor és más biológiai változók közötti összefüggéseket grafikusan értékelik szórásdiagramokkal. Megfelelő összefüggéseket számítanak ki, hogy megvizsgálják a biológiai mérések és a képalkotó eredmények közötti összefüggéseket.

Kockázatok: A szokásos szemvizualizációs és fényképezési eljárásoknál szokásosnál nem jelentenek további kockázatot a résztvevőkre. Farmakológiai pupillatágítást kutatási célból nem végeznek.