Widefield Confocal Scanning Laser Oftalmoskop optimeret til pædiatrisk og neonatal billeddannelse (WiSLO)

Widefield Confocal Scanning Laser Oftalmoscope (WiSLO) optimeret til pædiatrisk og neonatal billeddannelsesundersøgelse samler et tværfagligt team af biomedicinske ingeniører og øjenlæger for at få feedback om og evaluere billedkvaliteten af ​​en håndholdt scanning laser oftalmoskop (SLO) enhed designet og udviklet på Duke Biomedical Engineering under denne bevilling specifikt til bærbare pædiatriske og neonatale billeddannelsesapplikationer, som ikke er tilgængelige for disse populationer. Det forventede resultat af bevillingsarbejdet er et valideret design til en omkostningsskalerbar, dual-mode, widefield SLO (WiSLO), der producerer NIR-billeder, der kan sammenlignes med eksisterende farvefunduskameraer. Målet med denne menneskelige forskning er at indsamle indledende understøttende kliniske data. Positive resultater fra denne indledende undersøgelse vil motivere fremtidig teknologisk forfining og klinisk validering, hvilket i sidste ende fører til kommercialiseringen af ​​en teknologi, der i høj grad vil forbedre standarden for pleje inden for pædiatrisk retinal billeddannelse.

Vi vil rekruttere op til 42 deltagere til denne undersøgelse. Denne undersøgelse vil omfatte indskrivning af både pædiatriske og voksne forsøgspersoner, som gennemgår klinisk evaluering for øjensygdom eller er raske voksne frivillige. Voksne patienter fra Duke Eye Center Clinic med retinale fund vil for eksempel omfatte diabetisk retinopati, makulære læsioner, perifere retinale læsioner; Pædiatriske patienter vil have retinale fund, herunder f.eks.: ROP, Coats-sygdom, retinoschisis, familiær eksudativ vitreoretinopati, nethindeløsning, nethindeblødninger, retinoblastom og andre læsioner, eller kan have en normal nethindeundersøgelse.

Deltagerne vil have følgende forskningsprocedurer: billeddannelse af begge øjne med (1) en forskningsfri WiSLO og med et kommercielt tilgængeligt, ikke-kontakt håndholdt funduskamera (Volk Pictor Plus), evaluering af pennelys af pupilstørrelse, steril engangssmørende tåre dråber kan bruges, og Likert-vægte til voksne, pædiatriske Likert-vægte til børn og CRIES-vægte til spædbørn. Voksenkohorten vil fuldføre billeddannelse og analyse før start af pædiatrisk billeddannelse. Milepæle for acceptabel komfort med WiSLO-billeddannelse skal opfyldes fra voksenanalysen forud for billeddannelse hos pædiatriske deltagere.

Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle retinale billeddiagnostiske variabler (medianer, middelværdier, standardafvigelser og intervaller for kontinuerte variable, og frekvenser og procenter for kategoriske og binære variable). Betydningen af ​​forskellen mellem billeddannende enheder ved øje for kontinuerte variabler (f.eks. synsfelt, omfanget af hver respektive funktion [fra overlejring med konventionelt billede som referencestandard], tid til billede), kategoriske variabler (f.eks. kvalitetsvurderinger) og binære variabler (f.eks. visualiseret ja eller nej) vil blive vurderet ved hjælp af parrede statistiske test (henholdsvis t-test eller Wilcoxon signed rank test eller McNemars test). Komfortmilepæl forud for pædiatrisk brug: Mindst 8 ud af 10 voksne deltagere skal vurdere WiSLO-billeddannelse med samme eller bedre komfort, og mindst 5 af deltagerne skal vurdere WiSLO bedre end det kommercielle håndholdte funduskamera. Ydermere vil variationerne af resultater i brug af WiSLO versus kommercielle billeddannelsessystemer blive kontrasteret. Forholdet mellem WiSLO-billedfund vs farvefotografifund og funduspigmentering, alder og andre biologiske variable vil blive vurderet grafisk med scatterplot. Tilsvarende korrelationer vil blive beregnet for at undersøge eventuelle sammenhænge mellem disse biologiske mål og billeddannelsesresultater.

Risici: Der er ingen yderligere risici for deltagerne ud over, hvad der er normalt for standard okulær visualisering og fotografiske procedurer. Farmakologisk pupiludvidelse vil ikke blive udført i forskningsøjemed.