Oftalmoscópio a laser de varredura confocal de campo amplo otimizado para imagens pediátricas e neonatais (WiSLO)

O oftalmoscópio a laser de varredura confocal de campo amplo (WiSLO) otimizado para estudo de imagens pediátricas e neonatais reúne uma equipe interdisciplinar de engenheiros biomédicos e oftalmologistas para obter feedback e avaliar a qualidade da imagem de um dispositivo oftalmoscópio a laser de varredura portátil (SLO) projetado e desenvolvido em Duke Biomedical Engineering sob esta concessão especificamente para aplicações portáteis de imagens pediátricas e neonatais que não são acessíveis a essas populações. O resultado esperado do trabalho de subvenção é um projeto validado para um SLO de campo amplo, de modo duplo e custo escalonável (WiSLO) que produz imagens NIR comparáveis ​​às câmeras coloridas de fundo de olho existentes. O objetivo desta pesquisa em seres humanos é reunir dados clínicos de apoio iniciais. Os resultados positivos deste estudo inicial motivarão o refinamento tecnológico futuro e a validação clínica, levando, em última análise, à comercialização de uma tecnologia que melhorará muito o padrão de atendimento em imagens de retina pediátrica.

Recrutaremos até 42 participantes para este estudo. Este estudo incluirá a inscrição de indivíduos pediátricos e adultos que estão em avaliação clínica para doenças oculares ou são voluntários adultos saudáveis. Pacientes adultos da Clínica Duke Eye Center com achados retinianos incluirão, por exemplo, retinopatia diabética, lesões maculares, lesões retinianas periféricas; Os pacientes pediátricos apresentarão achados retinianos incluindo, por exemplo: ROP, doença de Coats, retinosquise, vitreorretinopatia exsudativa familiar, descolamento de retina, hemorragias retinianas, retinoblastoma e outras lesões, ou podem ter um exame retiniano normal.

Os participantes terão os seguintes procedimentos de pesquisa: imagem de ambos os olhos com (1) um WiSLO de pesquisa sem contato e com uma câmera de fundo de olho portátil sem contato disponível comercialmente (Volk Pictor Plus), avaliação com luz de caneta do tamanho da pupila, lágrima lubrificante estéril de uso único Podem ser utilizadas gotas, escalas Likert para adultos, escalas Likert pediátricas para crianças e escalas CRIES para bebês. A coorte de adultos concluirá as imagens e análises antes do início das imagens pediátricas. Marcos de conforto aceitável com imagens WiSLO devem ser alcançados na análise de adultos antes da imagem em participantes pediátricos.

Estatísticas descritivas serão calculadas para todas as variáveis ​​de imagem da retina (medianas, médias, desvios padrão e intervalos para variáveis ​​contínuas, e frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas e binárias). A significância da diferença entre dispositivos de imagem a olho nu para variáveis ​​contínuas (por ex. campo de visão, extensão de cada característica respectiva [da sobreposição com imagem convencional como padrão de referência], tempo até a imagem), variáveis ​​categóricas (por exemplo, classificações de qualidade) e variáveis ​​binárias (por exemplo visualizado sim ou não) serão avaliados por meio de testes estatísticos pareados (teste t ou teste de classificação sinalizada de Wilcoxon ou teste de McNemar, respectivamente). Marco de conforto antes do uso pediátrico: Pelo menos 8 em cada 10 participantes adultos devem avaliar as imagens do WiSLO com conforto igual ou melhor, e pelo menos 5 dos participantes devem avaliar o WiSLO melhor do que a câmera de fundo de olho portátil comercial. Além disso, as variabilidades dos resultados no uso do WiSLO versus sistemas de imagem comerciais serão contrastadas. As relações entre os resultados da imagem WiSLO versus os resultados da fotografia colorida e pigmentação do fundo, idade e outras variáveis ​​biológicas serão avaliadas graficamente com gráficos de dispersão. As correlações correspondentes serão calculadas para investigar quaisquer associações entre essas medidas biológicas e resultados de imagem.

Riscos: Não há riscos adicionais para os participantes além do que é normal para visualização ocular padrão e procedimentos fotográficos. A dilatação farmacológica da pupila não será realizada para fins de pesquisa.