- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178458
Indeksin kipupisteet ja opioidien kulutus ja edellinen keisarileikkaus
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Kipupisteiden ja opioidien kulutuksen ennustaminen keisarileikkauksen indeksin perusteella kipupisteiden ja edellisen keisarinleikkauksen opioidien kulutuksen perusteella: Retrospektiivinen tutkimus
Leikkauksen jälkeinen kipu keisarinleikkauksen jälkeen on yleistä ja vaikuttaa sekä äideihin että lapsiin.
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on ennustaa kipupisteitä ja opioidinkulutusta indeksi keisarileikkauksen aikana kipupisteistä ja opioidikulutuksesta edellisen keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat tarkastelevat värvättyjen osallistujien lääketieteellisiä tietoja demografisten tietojen sekä kipupisteiden ja opioidikulutuksen selvittämiseksi indeksi keisarileikkauksen ja edellisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
416
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Puhelinnumero: +66887907842
- Sähköposti: snimmaanrat@yahoo.com.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Puhelinnumero: +6674451149
- Sähköposti: medpsu.ec@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa intratekaalisella morfiinilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty vähintään 2 keisarileikkausta
- Potilaat saivat spinaalipuudutuksen ja intratekaalisen morfiinin keisarinleikkaukseen
- Potilaat saivat leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa standardiprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu ennen keisarinleikkausta
- Ei voi antaa kipupisteitä
- Yleisanestesian saaminen keisarinleikkausta varten
- Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta standardiprotokollan ulkopuolella
- Potilaat, joilla on monisikiöinen raskaus, istukan irtoaminen, istukan kertyminen, synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden ennustaminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Ennustamaan keisarileikkauksen kipupisteet edellisestä keisarinleikkauksesta käyttämällä kipupisteitä, jotka mitataan verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (VNRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutuksen ennustaminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Opioidien kulutuksen ennustaminen indeksi keisarileikkauksella edellisestä keisarileikkauksesta perustuen 1. potilaiden lukumäärään ja prosenttiosuuteen, jotka tarvitsivat opioidia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, 2. MME:tä (milligramma morfiiniekvivalenttia) potilaiden kokonaismäärää kohti ja 3. MME:tä opioidia saaneita potilaita kohti
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66-348-8-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .