Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnscore en opioïdeconsumptie van index en eerdere keizersnede

20 december 2023 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Voorspelling van de pijnscore en opioïdenconsumptie van een index-keizersnede op basis van de pijnscore en opioïdenconsumptie van eerdere keizersneden: een retrospectief onderzoek

Postoperatieve pijn na een keizersnede komt vaak voor en treft zowel moeders als kinderen.

De doelstellingen van dit retrospectieve observationele onderzoek zijn gericht op het voorspellen van de pijnscore en het opioïdenverbruik bij een keizersnede op basis van de pijnscore en het opioïdenverbruik bij een eerdere keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs zullen de medische dossiers van de gerekruteerde deelnemers beoordelen op demografische gegevens, evenals op pijnscores en opioïdenconsumptie bij index-keizersneden en eerdere keizersneden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

416

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een keizersnede was gepland onder spinale anesthesie met intrathecale morfine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die minstens 2 keizersneden hebben ondergaan
  • Patiënten kregen spinale anesthesie en intrathecale morfine voor een keizersnede
  • Patiënten kregen postoperatieve pijnbestrijding volgens het standaardprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn voorafgaand aan een keizersnede
  • Kan geen pijnscore geven
  • Het ontvangen van algemene anesthesie voor een keizersnede
  • Postoperatieve pijnbestrijding ontvangen die verder gaat dan het standaardprotocol
  • Patiënten met een meerlingzwangerschap, placenta-abruptie, placenta-aangroei, postpartumbloeding
  • Patiënten met een psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de pijnscore na een keizersnede
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
Om de pijnscore van een index-keizersnede te voorspellen ten opzichte van een eerdere keizersnede, met behulp van de pijnscore gemeten aan de hand van een verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Januari 2024 - december 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van opioïdenconsumptie na een keizersnede
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
Voorspellen van de opioïdenconsumptie bij een index-keizersnede ten opzichte van een eerdere keizersnede op basis van 1. het aantal en percentage patiënten dat opioïden nodig had voor het beheersen van postoperatieve pijn, 2. MME (milligram morfine-equivalent) per totaal aantal patiënten en 3. MME per patiënten die opioïden kregen
Januari 2024 - december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 66-348-8-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD kan op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren