- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06178458
Pijnscore en opioïdeconsumptie van index en eerdere keizersnede
20 december 2023 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Voorspelling van de pijnscore en opioïdenconsumptie van een index-keizersnede op basis van de pijnscore en opioïdenconsumptie van eerdere keizersneden: een retrospectief onderzoek
Postoperatieve pijn na een keizersnede komt vaak voor en treft zowel moeders als kinderen.
De doelstellingen van dit retrospectieve observationele onderzoek zijn gericht op het voorspellen van de pijnscore en het opioïdenverbruik bij een keizersnede op basis van de pijnscore en het opioïdenverbruik bij een eerdere keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De auteurs zullen de medische dossiers van de gerekruteerde deelnemers beoordelen op demografische gegevens, evenals op pijnscores en opioïdenconsumptie bij index-keizersneden en eerdere keizersneden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
416
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefoonnummer: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefoonnummer: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een keizersnede was gepland onder spinale anesthesie met intrathecale morfine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens 2 keizersneden hebben ondergaan
- Patiënten kregen spinale anesthesie en intrathecale morfine voor een keizersnede
- Patiënten kregen postoperatieve pijnbestrijding volgens het standaardprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische pijn voorafgaand aan een keizersnede
- Kan geen pijnscore geven
- Het ontvangen van algemene anesthesie voor een keizersnede
- Postoperatieve pijnbestrijding ontvangen die verder gaat dan het standaardprotocol
- Patiënten met een meerlingzwangerschap, placenta-abruptie, placenta-aangroei, postpartumbloeding
- Patiënten met een psychotische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van de pijnscore na een keizersnede
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Om de pijnscore van een index-keizersnede te voorspellen ten opzichte van een eerdere keizersnede, met behulp van de pijnscore gemeten aan de hand van een verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Januari 2024 - december 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van opioïdenconsumptie na een keizersnede
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2025
|
Voorspellen van de opioïdenconsumptie bij een index-keizersnede ten opzichte van een eerdere keizersnede op basis van 1. het aantal en percentage patiënten dat opioïden nodig had voor het beheersen van postoperatieve pijn, 2. MME (milligram morfine-equivalent) per totaal aantal patiënten en 3. MME per patiënten die opioïden kregen
|
Januari 2024 - december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 66-348-8-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van