- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178458
Pontuação de dor e índice de consumo de opioides e parto cesáreo anterior
20 de dezembro de 2023 atualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Predição do escore de dor e consumo de opióides no parto cesáreo índice a partir do escore de dor e consumo de opióides no parto cesáreo anterior: um estudo retrospectivo
A dor pós-operatória após parto cesáreo é comum e afeta mães e filhos.
Os objetivos deste estudo observacional retrospectivo visam prever o escore de dor e o consumo de opióides do índice de parto cesáreo a partir do escore de dor e do consumo de opióides de parto cesáreo anterior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os autores revisarão os registros médicos dos participantes recrutados em busca de dados demográficos, bem como escores de dor e consumo de opioides de parto cesáreo índice e parto cesáreo anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
416
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Número de telefone: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Estude backup de contato
- Nome: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Número de telefone: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendadas para parto cesáreo sob raquianestesia com morfina intratecal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram pelo menos 2 partos cesáreos
- Pacientes receberam raquianestesia e morfina intratecal para parto cesáreo
- Os pacientes receberam controle da dor pós-operatória de acordo com o protocolo padrão
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica antes do parto cesáreo
- Incapaz de dar pontuação de dor
- Recebendo anestesia geral para parto cesáreo
- Recebendo controle da dor pós-operatória além do protocolo padrão
- Pacientes com gravidez múltipla, descolamento prematuro da placenta, acúmulo de placenta, hemorragia pós-parto
- Pacientes com transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do escore de dor após parto cesáreo
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Prever o escore de dor do parto cesáreo índice de parto cesáreo anterior usando o escore de dor medido pela escala de avaliação numérica verbal (VNRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do consumo de opioides após parto cesáreo
Prazo: Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Para prever o consumo de opióides no parto cesáreo índice de parto cesáreo anterior com base em 1. número e porcentagem de pacientes que necessitaram de opióides para controlar a dor pós-operatória, 2. MME (equivalente em miligramas de morfina) por total de pacientes e 3. MME por pacientes que receberam opióides
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Janeiro de 2024 - dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66-348-8-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
IPD a ser compartilhado mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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