- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178458
Smertescore og opioidforbruk av indeks og tidligere keisersnitt
20. desember 2023 oppdatert av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Prediksjon av smertescore og opioidforbruk av indeks keisersnitt fra smertescore og opioidforbruk ved tidligere keisersnitt: En retrospektiv studie
Postoperativ smerte etter keisersnitt er vanlig og påvirker både mødre og barn.
Målene for denne retrospektive observasjonsstudien tar sikte på å forutsi smertescore og opioidforbruk av indeks keisersnitt fra smertescore og opioidforbruk ved tidligere keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forfatterne vil gjennomgå de medisinske journalene til rekrutterte deltakere for demografiske data samt smertescore og opioidforbruk ved indeks keisersnitt og tidligere keisersnitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
416
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefonnummer: +66887907842
- E-post: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefonnummer: +6674451149
- E-post: medpsu.ec@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse med intratekal morfin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde minst 2 keisersnitt
- Pasientene fikk spinal anestesi og intratekal morfin for keisersnitt
- Pasientene fikk postoperativ smertekontroll i henhold til standard protokoll
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske smerter før keisersnitt
- Kan ikke gi smertescore
- Får generell anestesi for keisersnitt
- Motta postoperativ smertekontroll utover standardprotokollen
- Pasienter med flere graviditeter, placenta abruption, placenta accrete, postpartum blødning
- Pasienter med psykotisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av smertescore etter keisersnitt
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
For å forutsi smerteskår for indeks keisersnitt fra tidligere keisersnitt ved bruk av smertescore målt ved verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte man kan tenke seg).
|
Januar 2024 – desember 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av opioidforbruk etter keisersnitt
Tidsramme: Januar 2024 – desember 2025
|
Å forutsi opioidforbruk av indeks keisersnitt fra tidligere keisersnitt basert på 1. antall og prosentandel av pasienter som trengte opioid for å kontrollere postoperativ smerte, 2. MME (milligram morfinekvivalent) per totale pasienter og 3. MME per pasienter som fikk opioid
|
Januar 2024 – desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66-348-8-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .