- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06178458
Wskaźnik bólu i zużycie opioidów oraz poprzednie cesarskie cięcie
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Przewidywanie oceny bólu i spożycia opioidów podczas porodu przez cesarskie cięcie na podstawie oceny bólu i spożycia opioidów podczas poprzedniego cięcia cesarskiego: badanie retrospektywne
Ból pooperacyjny po cięciu cesarskim jest zjawiskiem powszechnym i dotyka zarówno matkę, jak i dziecko.
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest przewidzenie oceny bólu i zużycia opioidów podczas wskaźnikowego cięcia cesarskiego na podstawie oceny bólu i zużycia opioidów podczas poprzedniego cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autorzy dokonają przeglądu dokumentacji medycznej włączonych do badania uczestników pod kątem danych demograficznych, a także oceny bólu i zużycia opioidów podczas wskaźnikowego cięcia cesarskiego i poprzedniego cięcia cesarskiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
416
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Numer telefonu: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Numer telefonu: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zaplanowane na cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym z dooponową morfiną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli co najmniej 2 cesarskie cięcie
- W przypadku cięcia cesarskiego pacjentki otrzymywały znieczulenie podpajęczynówkowe i dooponową morfinę
- Pacjenci otrzymali kontrolę bólu pooperacyjnego zgodnie ze standardowym protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem przed cesarskim cięciem
- Nie można podać oceny bólu
- Otrzymanie znieczulenia ogólnego do porodu cesarskiego
- Uzyskanie kontroli bólu pooperacyjnego wykraczającej poza standardowy protokół
- Pacjenci z ciążą mnogą, odklejeniem łożyska, odrośnięciem łożyska, krwotokiem poporodowym
- Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewidywanie oceny bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Aby przewidzieć wskaźnik bólu po cięciu cesarskim na podstawie poprzedniego cięcia cesarskiego, stosując ocenę bólu mierzoną za pomocą słownej numerycznej skali oceny (VNRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognozowanie spożycia opioidów po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Aby przewidzieć zużycie opioidów w przypadku wskaźnikowego cięcia cesarskiego na podstawie poprzedniego cięcia cesarskiego, na podstawie 1. liczby i odsetka pacjentek, które wymagały opioidów w celu opanowania bólu pooperacyjnego, 2. MME (miligramowy odpowiednik morfiny) na wszystkich pacjentów oraz 3. MME na pacjentkę, która otrzymała opioid
|
Styczeń 2024 - Grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66-348-8-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD udostępniane na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żadnej interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei