- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06178458
Index fájdalompontszám és opioid fogyasztás és korábbi császármetszés
2023. december 20. frissítette: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
A fájdalompontszám és a császármetszés indexének opioidfogyasztásának előrejelzése a fájdalompontszám és a korábbi császármetszés opioidfogyasztása alapján: Retrospektív vizsgálat
A császármetszés utáni posztoperatív fájdalom gyakori, és mind az anyákat, mind a gyermekeket érinti.
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja az indexes császármetszés fájdalompontszámának és opioidfogyasztásának előrejelzése a korábbi császármetszés fájdalompontszáma és opioidfogyasztása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzők áttekintik a felvett résztvevők orvosi feljegyzéseit a demográfiai adatok, valamint az indexes császármetszés és a korábbi császármetszés során végzett szülés fájdalompontszámai és opioidfogyasztása szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
416
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefonszám: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefonszám: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Császármetszésre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben intratekális morfiummal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek legalább 2 császármetszése volt
- A betegek spinális érzéstelenítést és intratekális morfiumot kaptak császármetszéshez
- A betegek posztoperatív fájdalomcsillapítást kaptak a standard protokoll szerint
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés előtti krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Nem tud fájdalompontszámot adni
- Általános érzéstelenítés átvétele császármetszéshez
- Posztoperatív fájdalomcsillapítás a standard protokollon túl
- Többes terhességben szenvedő betegek, méhlepény-leválás, placenta-felszaporodás, szülés utáni vérzés
- Pszichotikus zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés utáni fájdalompontszám előrejelzése
Időkeret: 2024. január – 2025. december
|
Az indexes császármetszés fájdalompontszámának előrejelzése az előző császármetszésből a verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
2024. január – 2025. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioidfogyasztás előrejelzése császármetszés után
Időkeret: 2024. január – 2025. december
|
Az indexes császármetszés opioidfogyasztásának előrejelzése az előző császármetszésből származó szülés után 1. azon betegek száma és százaléka alapján, akiknek opioidra volt szükségük a posztoperatív fájdalom csillapítására, 2. MME (milligramm morfium-ekvivalens) az összes betegre és 3. MME az opioidot kapó betegekre
|
2024. január – 2025. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66-348-8-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
IPD kérésre megosztható.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .