- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178458
Skóre bolesti a spotřeba opioidů indexu a předchozí porod císařským řezem
20. prosince 2023 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Predikce skóre bolesti a spotřeby opioidů při indexovém porodu císařským řezem na základě skóre bolesti a spotřeby opioidů předchozího porodu císařským řezem: retrospektivní studie
Pooperační bolest po porodu císařským řezem je častá a postihuje matku i dítě.
Cílem této retrospektivní observační studie je předpovědět skóre bolesti a spotřebu opiátů při indexovém porodu císařským řezem ze skóre bolesti a spotřeby opiátů při předchozím císařském řezu.
Přehled studie
Detailní popis
Autoři prozkoumají lékařské záznamy přijatých účastníků s ohledem na demografická data a také skóre bolesti a spotřebu opiátů při indexovém porodu císařským řezem a předchozím porodu císařským řezem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
416
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Telefonní číslo: +66887907842
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Telefonní číslo: +6674451149
- E-mail: medpsu.ec@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky plánované k porodu císařským řezem ve spinální anestezii s intratekálním morfinem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které měly alespoň 2 porody císařským řezem
- Pacienti dostávali spinální anestezii a intratekální morfin pro císařský řez
- Pacienti dostávali pooperační kontrolu bolesti podle standardního protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s chronickou bolestí před porodem císařským řezem
- Nelze dát skóre bolesti
- Přijímání celkové anestezie pro porod císařským řezem
- Získání kontroly pooperační bolesti nad rámec standardního protokolu
- Pacientky s vícečetným těhotenstvím, abrupcí placenty, placentou acrete, poporodním krvácením
- Pacienti s psychotickou poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce skóre bolesti po porodu císařským řezem
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Předpovědět skóre bolesti indexového porodu císařským řezem z předchozího porodu císařským řezem pomocí skóre bolesti měřeného verbální numerickou hodnotící škálou (VNRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce spotřeby opioidů po porodu císařským řezem
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
|
Předpovědět spotřebu opioidů při indexovém porodu císařským řezem z předchozího porodu císařským řezem na základě 1. počtu a procenta pacientů, kteří potřebovali opioid pro kontrolu pooperační bolesti, 2. MME (ekvivalent miligramu morfinu) na celkový počet pacientů a 3. MME na pacienty, kteří dostávali opioid
|
Leden 2024 – prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66-348-8-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy