Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre bolesti a spotřeba opioidů indexu a předchozí porod císařským řezem

20. prosince 2023 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Predikce skóre bolesti a spotřeby opioidů při indexovém porodu císařským řezem na základě skóre bolesti a spotřeby opioidů předchozího porodu císařským řezem: retrospektivní studie

Pooperační bolest po porodu císařským řezem je častá a postihuje matku i dítě.

Cílem této retrospektivní observační studie je předpovědět skóre bolesti a spotřebu opiátů při indexovém porodu císařským řezem ze skóre bolesti a spotřeby opiátů při předchozím císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoři prozkoumají lékařské záznamy přijatých účastníků s ohledem na demografická data a také skóre bolesti a spotřebu opiátů při indexovém porodu císařským řezem a předchozím porodu císařským řezem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
  • Telefonní číslo: +6674451149
  • E-mail: medpsu.ec@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované k porodu císařským řezem ve spinální anestezii s intratekálním morfinem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které měly alespoň 2 porody císařským řezem
  • Pacienti dostávali spinální anestezii a intratekální morfin pro císařský řez
  • Pacienti dostávali pooperační kontrolu bolesti podle standardního protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s chronickou bolestí před porodem císařským řezem
  • Nelze dát skóre bolesti
  • Přijímání celkové anestezie pro porod císařským řezem
  • Získání kontroly pooperační bolesti nad rámec standardního protokolu
  • Pacientky s vícečetným těhotenstvím, abrupcí placenty, placentou acrete, poporodním krvácením
  • Pacienti s psychotickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce skóre bolesti po porodu císařským řezem
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
Předpovědět skóre bolesti indexového porodu císařským řezem z předchozího porodu císařským řezem pomocí skóre bolesti měřeného verbální numerickou hodnotící škálou (VNRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Leden 2024 – prosinec 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce spotřeby opioidů po porodu císařským řezem
Časové okno: Leden 2024 – prosinec 2025
Předpovědět spotřebu opioidů při indexovém porodu císařským řezem z předchozího porodu císařským řezem na základě 1. počtu a procenta pacientů, kteří potřebovali opioid pro kontrolu pooperační bolesti, 2. MME (ekvivalent miligramu morfinu) na celkový počet pacientů a 3. MME na pacienty, kteří dostávali opioid
Leden 2024 – prosinec 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 66-348-8-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit