- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06178458
Оценка боли и индекс потребления опиоидов и предыдущее кесарево сечение
20 декабря 2023 г. обновлено: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Прогнозирование оценки боли и потребления опиоидов при индексном кесаревом сечении на основе оценки боли и потребления опиоидов при предыдущем кесаревом сечении: ретроспективное исследование
Послеоперационная боль после кесарева сечения является обычным явлением и затрагивает как матерей, так и детей.
Цели этого ретроспективного наблюдательного исследования направлены на прогнозирование оценки боли и потребления опиоидов при индексном кесаревом сечении на основе оценки боли и потребления опиоидов при предыдущем кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Авторы проанализируют медицинские записи набранных участников на предмет демографических данных, а также показателей боли и потребления опиоидов при индексном кесаревом сечении и предыдущем кесаревом сечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
416
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Номер телефона: +66887907842
- Электронная почта: snimmaanrat@yahoo.com.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Номер телефона: +6674451149
- Электронная почта: medpsu.ec@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, которым назначено кесарево сечение под спинальной анестезией с интратекальным введением морфина.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых было как минимум 2 кесарева сечения.
- Пациентки получали спинальную анестезию и интратекально морфин для кесарева сечения.
- Пациенты получали послеоперационный контроль боли согласно стандартному протоколу.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической болью перед кесаревым сечением
- Невозможно дать оценку боли
- Получение общей анестезии при кесаревом сечении.
- Получение послеоперационного контроля боли за пределами стандартного протокола
- Пациентки с многоплодной беременностью, отслойкой плаценты, прирастанием плаценты, послеродовым кровотечением.
- Пациенты с психотическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование оценки боли после кесарева сечения
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Чтобы спрогнозировать оценку боли при индексном кесаревом сечении после предыдущего кесарева сечения, используя оценку боли, измеряемую по вербальной числовой рейтинговой шкале (VNRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз потребления опиоидов после кесарева сечения
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Прогнозировать потребление опиоидов при индексном кесаревом сечении после предыдущего кесарева сечения на основе 1. числа и процента пациентов, которым требовались опиоиды для контроля послеоперационной боли, 2. MME (миллиграммовый эквивалент морфина) на общее количество пациентов и 3. MME на пациентов, получивших опиоиды.
|
Январь 2024 г. – Декабрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66-348-8-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .