- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178458
Puntuación de dolor y consumo de opioides del índice y parto por cesárea anterior
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Predicción de la puntuación del dolor y el consumo de opioides en el parto por cesárea índice a partir de la puntuación del dolor y el consumo de opioides en el parto por cesárea anterior: un estudio retrospectivo
El dolor postoperatorio después del parto por cesárea es común y afecta tanto a las madres como a los niños.
Los objetivos de este estudio observacional retrospectivo tienen como objetivo predecir la puntuación del dolor y el consumo de opioides de la cesárea índice a partir de la puntuación del dolor y el consumo de opioides de una cesárea anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los autores revisarán los registros médicos de los participantes reclutados en busca de datos demográficos, así como puntuaciones de dolor y consumo de opioides durante el parto por cesárea índice y el parto por cesárea anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
416
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sasikaan Nimmaanrat, MD, MMed
- Número de teléfono: +66887907842
- Correo electrónico: snimmaanrat@yahoo.com.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Boonsin Tangtrakulwanich, MD
- Número de teléfono: +6674451149
- Correo electrónico: medpsu.ec@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programadas para parto por cesárea bajo anestesia espinal con morfina intratecal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron al menos 2 partos por cesárea.
- Las pacientes recibieron anestesia espinal y morfina intratecal para el parto por cesárea.
- Los pacientes recibieron control del dolor posoperatorio según el protocolo estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico previo al parto por cesárea.
- No se puede dar puntuación de dolor
- Recibir anestesia general para un parto por cesárea
- Recibir control del dolor posoperatorio más allá del protocolo estándar
- Pacientes con embarazo múltiple, desprendimiento de placenta, acreción de placenta, hemorragia posparto.
- Pacientes con trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predicción de la puntuación del dolor después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
|
Predecir la puntuación del dolor del parto por cesárea índice de un parto por cesárea anterior utilizando la puntuación del dolor medida mediante una escala de calificación numérica verbal (VNRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
|
Enero 2024 - Diciembre 2025
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predicción del consumo de opioides después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: Enero 2024 - Diciembre 2025
|
Para predecir el consumo de opioides en el parto por cesárea índice de un parto por cesárea anterior en función de 1. número y porcentaje de pacientes que requirieron opioides para controlar el dolor posoperatorio, 2. MME (miligramos equivalentes de morfina) por pacientes totales y 3. MME por pacientes que recibieron opioides.
|
Enero 2024 - Diciembre 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Boonsin Tangtrakulwanich, MD, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66-348-8-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
IPD para compartir a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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